詞條
詞條說明
醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前,必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預(yù)期目的并且是安全的)。它還表明,醫(yī)療設(shè)備可以在EEA的任何地方自由銷售,*進一步控制。即使醫(yī)療設(shè)備是在歐洲經(jīng)濟區(qū)以外制造的,CE標(biāo)志也是強制性的,制造商有責(zé)任在產(chǎn)品上獲得并放置CE標(biāo)志,如果產(chǎn)品是從歐洲經(jīng)濟區(qū)以外的地方進口的,則該責(zé)任屬于
PSE 認(rèn)證是日本強制性安全認(rèn)證,用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。中國企業(yè)獲得日本PSE認(rèn)證的途徑隨著越來越多的國家加入WTO,為了與**接軌,許多國
? ? ? ce認(rèn)證測試項目需要根據(jù)產(chǎn)品的功能來確定,如果是帶電產(chǎn)品往往需要做電磁兼容或者低電壓指令,如果帶有無線功能就需要做RED無線指令,如果是不帶電的產(chǎn)品就需要做REACH,或者一些一般安全指令,有些產(chǎn)品是與食品直接接觸需要做食品接觸材料列如德國的LFBG,CE認(rèn)證的測試項目有很多種基本可以按照產(chǎn)品的功能區(qū)分開來,可以在我們網(wǎng)站CE認(rèn)證指令中找到各種詳細(xì)介紹。
? ? ? ?美國食品和藥物管理局(FDA)根據(jù)聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案管理化妝品。雖然法律不要求化妝品或成分(顏色添加劑除外)在進入市場之前獲得FDA批準(zhǔn),但FDA強烈建議通過自愿化妝品注冊計劃(VCRP)進行注冊。化妝品/藥品行業(yè)的一些產(chǎn)品實際上可能是非處方藥。我們可以幫助您將產(chǎn)品分類為藥物或化妝品。 化妝品如何注冊? ? ? &n
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
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手 機: 18565890184
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