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ISO 13485是**公認的面向醫療器械行業的質量管理體系標準ISO13485全稱為《醫療器械質量管理體系---用于法規的要求》,顧名思義,該標準是醫療器械行業**的一套質量管理體系,是**醫療器械質量管理的綱領性文件。ISO13485標準在編制過程中,其標準結構參照了ISO9001八個章節、四大過程的結構,但ISO13485側重的是醫療器械的法律法規要求,并淡化了“持續改進”及“顧客滿意”,因
靜電放電ESD測試簡介????? 當帶電物體接觸不同電位的另一物體時,兩個物體之間的電荷均衡。發生這種情況時的電壓v(t)和電流i(t)瞬態如下圖所示,瞬變的幅度和波形取決于電流路徑中的電壓差和總阻抗。脈沖將被感應并可能產生可能影響附近電子電路的信號。如果通過產品的放電電流試圖采取包括氣隙的路徑,則在設備內可能發生二次放電。間隙上的電壓增加,直到間
玩具認證測試項目包括跌落測試、小零件測試、銳利邊緣測試、拉力測試、壓力測試、線縫測試、部件測試、耳鼻眼拉力、扭力測試等。 1.扭力——拉力測試(orque&tension) 扭力測試所需儀器:秒表、扭力計、扭力鉗(2種,視樣板選用適合的工具)5秒內在部件上施加順時針扭力,扭到180度或者0.34N-m,保持10秒,然后使部件回到放松狀態,逆時針重復以上的過程,小于等于6mm,則施加50N
為什么要校準,測量,?本質原因:**經濟一體化,企業生產、貿易、結算等都需要統一標準。測量儀器用于生產制造的品質控制,對它進行校準,滿足了生產制造統一標準的要求。表面原因:客戶審廠需要查看測量儀器是否有校準,審廠一般有ISO、CCC、UL、TUV、以及其它的客戶審廠。全世界的測量儀器都要校準,所以說,校準是剛需,一年至少一次。檢定和校準的區別?1.檢定是社會主義國家的特殊產物,全世界除了社會主
公司名: 深圳市華商技術有限公司
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地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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