復讀機辦理CE-RED認證

時間：2021-07-27

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

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詞條
詞條說明
CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？
醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
企業文化
公司簡介：華商檢測（英文”Centre testing Commodity Co., LTD. “簡稱"CTC")是一家集檢測、檢驗、認證及技術服務為一體的綜合性第三方機構，在**范圍內為企業提供一站式解決方案。CTC總部位于深圳，目前擁有安全（Safety）、電磁兼容（EMC）、無線電射頻（R&TTE）、新能源(電池)、化學、環境可靠性檢測實驗室。公司嚴格按照**標準ISO/IEC170
緊急通知！2021年1月5日起供應商須對投放歐盟物品中的SVHC物質進行SCIP通報
? ? 從2021年1月5日起，投放歐盟市場上的物品中的SVHC物質（高度關注物質）濃度若**過0.1%（質量分數），則該物品的供應商須向ECHA（歐洲化學品管理局）進行SCIP通報。信息須提交至SCIP數據庫。SCIP數據庫全稱為 “物品及復雜對象（產品）中關注物質數據庫”。SCIP通報是歐盟廢棄物框架指令（WFD，指令2008/98/EC）*9(1)(i)款對歐盟中的物品供應
歐盟修訂食品接觸塑料法規(EU)No10/2011
? ?近日，歐盟**起草修訂(EU) No 10/2011關于塑料食品接觸材料和物品的法規。修訂內容的摘要：1、關于特殊遷移的變化1）新增表1“塑料材料和制品遷移物質的遷移**(SMLs)通用清單”，增加了包括鑭系金屬鑭、銪、釓、鋱在內共24項金屬（或相應鹽類）物質。元素根據*6(3)(a)條允許的鹽特定遷移限值（mg/kg食品或食品模擬液）鋁是1銨是-銻否0.04砷否不得檢