詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證需要怎樣申請?1. 申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2. 已**生產(chǎn)許可證或其它資專質(zhì)證明(國家或部屬門法規(guī)有要求時(shí));3. 申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4. 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械
ISO27001認(rèn)證企業(yè)在申請iso27001認(rèn)證時(shí)需要提供以下材料:1法律地位證明文件(如企業(yè)法人營版業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單權(quán)位法人代碼證書、社團(tuán)法人登記證等),組織機(jī)構(gòu)代碼證書;2 有效的資質(zhì)證明、產(chǎn)品生產(chǎn)許可證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書等(需要時(shí))3組織簡介(產(chǎn)品及與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、使用設(shè)備、人員情況等)4申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖;5臨時(shí)場所、多場所需提供清單;6管理手
企業(yè)在做認(rèn)證體系的同時(shí),需要關(guān)注他的時(shí)間節(jié)點(diǎn),這樣就不會因?yàn)?*有效期而不知所措。ISO20000是根據(jù)企業(yè)的IT信息進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證,而這一塊的認(rèn)證時(shí)間,大家可能還不太了解,這里和大家簡單的介紹一下。一、ISO20000認(rèn)證時(shí)間一般是2周*書。二、有效周期是多久?認(rèn)證的有效期為三年;所以,每三年,需要進(jìn)行一次全面的認(rèn)證審核。每年都須由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行“監(jiān)督審核”,以確保認(rèn)證質(zhì)量,確保服務(wù)管理的持續(xù)改
認(rèn)證意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益;3、有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場的通行證;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神。ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等,具體如下
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