CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510（k）有什么區(qū)別？

時(shí)間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：132

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  詞條說明

• 國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布燈具 IEC 60598-1:2020 標(biāo)準(zhǔn)第九版測(cè)試要求

  ? ? ? ?2020年8月17日，**電工**發(fā)布IEC 60598-1：2020《燈具-*1部分：一般要求和測(cè)試》標(biāo)準(zhǔn)*九版，規(guī)定了照明設(shè)備的一般要求，包括在高達(dá)1000 V的供電電壓下運(yùn)行的電光源。本文件的要求和相關(guān)測(cè)試涵蓋：類別、標(biāo)記、機(jī)械構(gòu)造、電氣構(gòu)造和光生物安全性。該標(biāo)準(zhǔn)以標(biāo)準(zhǔn)IEC 60598-1:2020 RLV形式呈現(xiàn)，*九版標(biāo)準(zhǔn)IEC6

• CTA認(rèn)證主要包含了哪四個(gè)部分?

  ? ? ?進(jìn)網(wǎng)cta認(rèn)證適用哪些產(chǎn)品？cta認(rèn)證國(guó)家對(duì)接入公用電信網(wǎng)使用的電信終端設(shè)備、無線電通信設(shè)備和涉及網(wǎng)間互換的電信設(shè)備實(shí)行進(jìn)網(wǎng)許可制度。電信設(shè)備必須獲得進(jìn)網(wǎng)許可證；未獲得進(jìn)網(wǎng)許可證的，不得接入公用電信網(wǎng)使用和在國(guó)內(nèi)銷售。電信設(shè)備入網(wǎng)認(rèn)證證書進(jìn)網(wǎng)許可證，國(guó)家對(duì)接入公用電信網(wǎng)使用的電信終端設(shè)備、無線電通信設(shè)備和涉及網(wǎng)間互聯(lián)的電信設(shè)備實(shí)行進(jìn)網(wǎng)許可證制度。實(shí)行進(jìn)網(wǎng)許可

• CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510（k）有什么區(qū)別？

  醫(yī)療設(shè)備510（k）北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標(biāo)志可能是有益的（例如使用新設(shè)備），或者在希望擴(kuò)展并在歐洲推出之前只是時(shí)間問題。雖然這是一個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域，但本文試圖強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械510（k）和CE標(biāo)記之間的5個(gè)相似點(diǎn)和不同點(diǎn)，以幫助那些不熟悉CE標(biāo)記的人有效地

• 激光電視辦理FCC ID認(rèn)證

  無線產(chǎn)品想要出口到美國(guó)就必須辦理FCC ID認(rèn)證。電視技術(shù)經(jīng)歷了黑白電視，彩色電視和以液晶電視、PDP、OLED等為代表的數(shù)字電視三次技術(shù)迭代，激光電視將使用了激光光源的DLP數(shù)字電影放映技術(shù)和電視技術(shù)結(jié)合形成*四代電視顯示技術(shù)。美國(guó)聯(lián)邦通訊**對(duì)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的電子電器產(chǎn)品在EMC、Telecom等方面作了明確要求。電子電器產(chǎn)品需拿到FCC認(rèn)證證書才能順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FCC 是美國(guó)聯(lián)邦通信委員