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醫療器械CE認證咨詢在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前,必須獲得CE認證標志,CE標志確認醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預期目的并且是安全的)。它還表明,醫療設備可以在EEA的任何地方自由銷售,*進一步控制。即使醫療設備是在歐洲經濟區以外制造的,CE標志也是強制性的,制造商有責任在產品上獲得并放置CE標志,如果產品是從歐洲經濟區以外的地方進口的,則該責任屬于
? ? ? 針對遙控器,歐盟現行的指令為RED (無線設備指令),從RED協調標準的較新歷史來看, 其對產品接收性能的要求在逐漸提高, 而這些要求覆蓋的產品范圍也越來越廣。接收性能的測試主要涉及三個測試項:接收靈敏度、鄰近信號選擇性和接收阻塞。不同類別的接收機設備需要測試的項目也會有所差異。? ? ??一般來說,按接收機在無線失
IEC 62133-2:2017+AMD1:2021發布新版細則
2021年07月15日,IEC網站公布了IEC62133-2:2017標準的升級版,即2021版。IEC62133標準針對電池的測試項目包括:短路測試、熱沖擊測試、擠壓測試、過充測試、強制放電測試、運輸過程模擬測試、紐扣電池交流內阻測試項目等。相較于2017版的標準,新版升級變更如下:1.較新后的標準修正了7.1.2 章節中關于電芯恒溫充電的擱置時間,將擱置時間由1h and 4h 修正為1h t
歐盟被視為一個單一實體,擁有世界上較大的經濟體,國內生產總值為13.4萬億美元(2005年),2006年,27個國家中有4.92億歐洲人,進入這個市場對大多數公司的成功顯然至關重要。通過確定指令和標準的適用范圍來管理和克服這些技術性貿易壁壘,采取哪種合規性評估途徑,是一項艱巨的任務,但卻是一項至關重要的任務。什么是CE認證標志?通過粘貼CE認證標志,制造商或其代表或進口商確保該項目符合所有適用的歐
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
聯系人: 陳燕
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