視覺健康認證工廠檢查內容和要求

時間：2021-09-11

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

詞條
詞條說明
醫療器械CE認證標志的步驟
醫療器械CE認證咨詢在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前，必須獲得CE認證標志，CE標志確認醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“基本要求”(即，它適用于預期目的并且是安全的)。它還表明，醫療設備可以在EEA的任何地方自由銷售，*進一步控制。即使醫療設備是在歐洲經濟區以外制造的，CE標志也是強制性的，制造商有責任在產品上獲得并放置CE標志，如果產品是從歐洲經濟區以外的地方進口的，則該責任屬于
遙控器無線CE-RED認證測試標準
? ? ? 針對遙控器，歐盟現行的指令為RED (無線設備指令)，從RED協調標準的較新歷史來看，其對產品接收性能的要求在逐漸提高，而這些要求覆蓋的產品范圍也越來越廣。接收性能的測試主要涉及三個測試項：接收靈敏度、鄰近信號選擇性和接收阻塞。不同類別的接收機設備需要測試的項目也會有所差異。? ? ??一般來說，按接收機在無線失
IEC 62133-2:2017+AMD1:2021發布新版細則
2021年07月15日，IEC網站公布了IEC62133-2:2017標準的升級版，即2021版。IEC62133標準針對電池的測試項目包括：短路測試、熱沖擊測試、擠壓測試、過充測試、強制放電測試、運輸過程模擬測試、紐扣電池交流內阻測試項目等。相較于2017版的標準，新版升級變更如下：1.較新后的標準修正了7.1.2 章節中關于電芯恒溫充電的擱置時間，將擱置時間由1h and 4h 修正為1h t
產品進入歐洲市場CE認證有多重要？
歐盟被視為一個單一實體，擁有世界上較大的經濟體，國內生產總值為13.4萬億美元（2005年），2006年，27個國家中有4.92億歐洲人，進入這個市場對大多數公司的成功顯然至關重要。通過確定指令和標準的適用范圍來管理和克服這些技術性貿易壁壘，采取哪種合規性評估途徑，是一項艱巨的任務，但卻是一項至關重要的任務。什么是CE認證標志？通過粘貼CE認證標志，制造商或其代表或進口商確保該項目符合所有適用的歐