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? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘,逐漸樹立成為一個統一的大市場,以確保人員、效勞、資金和產品(如醫療器械)的自在流轉。在醫療器械范疇,歐盟**制定了三個歐盟指令,以代替本來各成員的認可體系,使有關這類產品投放市場的規則協調一致。歐盟把醫療器械產品分為四類,即:第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產品要加貼CE標志,可采納自行宣告的方法。即廠商編制產品的
? ? ? 2020年9月3日,泰國工業標準協會(TISI)召開了會議。在會議上TISI根據《工業產品標準法(B.E.) 2511》闡明了認證及標簽要求。新增為TISI標識附加二維碼的要求。由于此前TISI數次發現加貼TISI標識的產品存在假認證或無認證情況,所以決定采用新的方式以維持TISI標識的效力。新的帶有二維碼的TISI標記格式可以通過讓客戶掃描二維碼的方式,
醫療器械CE認證咨詢在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前,必須獲得CE認證標志,CE標志確認醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預期目的并且是安全的)。它還表明,醫療設備可以在EEA的任何地方自由銷售,*進一步控制。即使醫療設備是在歐洲經濟區以外制造的,CE標志也是強制性的,制造商有責任在產品上獲得并放置CE標志,如果產品是從歐洲經濟區以外的地方進口的,則該責任屬于
某些產品不論是出口還是出售都必須辦理RED認證。復讀機就是可以把聲音存儲下來并且重復播放的一種機器。是在便攜式收錄機的基礎上,增加了微處理芯片、數字存儲芯片后形成的多功能語言信號存取設備。它是在磁帶放音的同時將模擬信號轉換為數字信號,儲存在數字存儲芯片中;復讀狀態時再將數字存儲器中的信號轉換為模擬信號,通過功率放大后由揚聲器還原出聲音。1999/5/EC指令已實施多年,諸多地方滿足不了現有產品。其
公司名: 深圳市華商檢測技術有限公司
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地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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