醫療器械注冊證怎么辦理？

時間：2022-04-01作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：177

九盈**商務（深圳）有限公司專注于等

• 詞條

  詞條說明

• 醫用聽診器屬于幾類醫療器械

  ?盈泰醫療器械回復您：醫用聽診器是屬于一類醫療器械的編碼代號 ：? ? ? ?6820普通診察器械，管理類別：Ⅰ類，品名舉例：? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監總局對醫療器械分類中醫用聽診器相關的分類說明。?

• 二類醫療器械經營備案代辦？網絡銷售備案

  二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營業執照原件；?3、兩名人員的畢業證（高中或者高中以上）及身份證復印件及畢業證復印件；4、場地證明或租賃憑證或房產證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時間：3-5工作日（注：確

• 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監督管理局申請辦理醫療器械經營報備? ? 第二類醫療器械是具備輕中度風險性，必須企業管理方法以**其安全性高效的醫療設備，例如大家日常生活中常用的創口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫用制氧機、等，其設備和制造主題活動由省部級藥品監督管理單位推行許可證管理方法，各自發送給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。生產經營由設區的市級藥品監督管理單位推行報備管理

• 哪些心電圖機屬于醫療器械？

  ?心電圖機屬于醫療器械中的醫用電子設備，有單道、三道、六道、十二道等規格。心電圖機的品牌還是比較多的，進口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話，還是推薦買國產深圳邁瑞的，作為國內醫療器械**，邁瑞心電圖機不僅便宜，而且關鍵是配套服務支持有**。貝登醫療作為邁瑞網上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機價格優勢大、服務支持也很到位。