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一、文件和記錄的管理:1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;3. 文件發放記錄(各部門都要有)4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);5. 各部門質量記錄清單;6. 技術文件清單(圖
ISO13485醫療器械質量管理體系是什么,為什么要申報ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
ISO體系類 ISO 9001 質量管理體系認證證書 ISO 27001 信息安全管理體系認證證書 ISO 20000 信息技術服務管理體系認證證書 ISO 27017 云服務安全管理體系認證證書 ISO 27018 公有云個人信息保護管理體系認證證書 ISO 27701隱私信息管理體系認證證書 ISO 22301 業務連續性管理體系認證證書 ISO 27032 網絡空間安全管理體系認證證書 IS
ISO環境管理體系—要求及使用指南 1范圍 本標準規定了組織能夠用于提升其環境績效的環境管理體系要求。本標準可供尋求以系統的方式管理其環境責任的組織使用,從而為“環境支柱”的可持續性做出貢獻。 本標準可幫助組織實現其環境管理體系的預期結果,這些結果將為環境、組織自身和相關方帶來價值。與組織的環境方針保持一致的環境管理體系預期結果包括: ——提升環境績效; ——履行合規義務 ——實現環境目標, 本標
公司名: 合肥海川企業管理咨詢有限公司
聯系人: 董老師
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地 址: 安徽合肥蜀山區樊洼路1號藍光禹州城8號辦公樓710-711室
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