RDS驗廠咨詢各個認模式模塊審核注意事項與要求

時間：2023-03-08

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
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IETP認證輔導|獲證后四個月內將通知企業進行PV審核
ICTI是國際玩具業協會International Council of Toy Industries 簡稱。該協會成立于1974年，它包括20個國家的玩具貿易協會，這些國家分別為：澳大利亞、巴西、加拿大、中國、中國臺北、丹麥、法國、德國、中國香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國和美國。因為中國生產的玩具中有80%銷往西方國家，所以成為該協會的重點。ICTI的一項要求是保證玩具是在安全
GLP輔導申請單位出現影響體系變更情況需向相關部分提出書面
*五章監督管理*二十七條GLP機構發生與質量管理體系相關的組織機構、主要人員、試驗設施變更，或者出現影響質量管理體系運行的其他變更時，應當自發生變更之日起20日向省級藥品監督管理部門提交書面報告。省級藥品監督管理部門對報告進行審查，必要時組織現場檢查。經審查不符合要求的，應當要求機構限期改正。出現可能嚴重影響GLP實施的情況時，省級藥品監督管理部門應當及時將檢查報送國家藥品監督管理局。*二十八條G
RCS認證咨詢|非紡織行業回收商需進行自我或現場審核
回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產品提供的依據。適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。**回收標準RCS認證流程：1.申請審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同在評估申請表后，審核機構將根據申請的情況報
DMF認證咨詢|為**產品質量安全與有效性提供監管要求
一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II