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隨著全球醫療設備市場的快速發展,各個國家對醫療器械注冊要求也越來越嚴格。ISO 13485作為醫療質量管理體系的標準,被廣泛應用于全球醫療器械行業,那么在俄羅斯注冊醫療器械時,是否必須獲得ISO 13485認證?答案是肯定的。認證標準ISO 13485是一項針對醫療器械質量管理體系的標準,它基于ISO 9001標準,并針對醫療器械行業的特殊要求進行了擴展和細化。獲得ISO 13485認證需要符合以
汽車化學是一類專為汽車維修、保養和護理而設計的化學品。它包括拋光劑、蠟、清潔劑、汽車洗發水和其他產品。無論哪種類型的汽車養護化學解決方案,都必須進行國家注冊證書(SGR)形式的安全和質量評估。該程序確認產品符合在歐盟市場上流通的法律要求。在TR EAEU 041/2017生效前(至2021年6),規范汽車化學品強制評估程序的主要法律是CCC第299號決定。根據該決定的規定,將頒發國家注冊證書(SG
GOST 8645-68,全稱為鋼制三通,T型連接件,尺寸。這是一項俄羅斯標準,規定了鋼制三通的尺寸和技術要求。該標準適用于制造三通的鋼材品種和尺寸,以及三通的生產、檢驗和包裝。此標準為俄語文本。以下是俄羅斯GOST-R認證的流程:1.申請GOST-R認證:申請人需要向俄羅斯認證機構提交申請表以及相關證明材料。2.產品檢測:申請人需要將樣品送到俄羅斯認證機構進行檢測和評估,以確保符合俄羅斯技術標準
防爆設備EAC認證是強制性,必須通過,從而確認受檢對象符合當前TR CU"關于爆炸性環境中工作的設備安全"(TR CU 012/2011)的要求。本規定適用于擬在潛在爆炸性環境中使用的設備。本規定適用于在潛在爆炸性環境中工作的電氣(電氣設備),包括防爆部件和非電氣設備。海關聯盟EAC012認證申請流程:1.產品的HS編碼2、產品信息3、申請方信息(如有)如果沒有的話,我司可以提供。4、防爆設計圖紙
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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