ISO9001認(rèn)證咨詢|按標(biāo)整理管理體系文件并裝訂成冊(cè)以供審查

時(shí)間：2023-04-13作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：171

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號(hào)以后企業(yè)再進(jìn)行登記與產(chǎn)品列名

  510K指的是FDA法規(guī)里面的一個(gè)章節(jié)，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件，目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價(jià)器械(substantially equivalent)。申請(qǐng)者必須把申請(qǐng)上市的器械與現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)上一種或多種相似對(duì)比，得出并且支持等價(jià)器械的

• BLUESIGN認(rèn)證輔導(dǎo)|評(píng)估所有使用中的組分EHS方面

  bluesign technologies ag 于 2000 年成立于瑞士，旨在將紡織品供應(yīng)鏈（包括化學(xué)品供應(yīng)商、紡織品制造商與品牌商）聯(lián)合起來(lái)，從源頭清除對(duì)大眾和環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，負(fù)責(zé)地使用資源，做到對(duì)大眾和環(huán)境安全無(wú)害。bluesign technologies 不僅為紡織品供應(yīng)鏈中的 EHS 問(wèn)題（Environment、Health、Safety）提供了解決方案，而且在保護(hù)我們的地球和

• EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各人員各部門(mén)所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實(shí)施，，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠

• PSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|為員工提供個(gè)人防護(hù)設(shè)備保護(hù)接觸廢物的潛在危險(xiǎn)

  2. 廢物和排放供應(yīng)商應(yīng)建立了各種系統(tǒng)，確保廢物、廢氣和廢水排放得到安全處理、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、循環(huán)利用或監(jiān)管。在排入自然環(huán)境之前，應(yīng)適當(dāng)?shù)毓芾怼⒖刂坪吞幚砜赡軐?duì)人類或環(huán)境健康造成負(fù)面影響的任何廢物、廢水或廢放。典型的制度要素?組織中的相關(guān)管理部門(mén)熟悉與廢物、排放管理相關(guān)的所有法律、規(guī)章和行業(yè)慣例?對(duì)廢物和排放的管理符合經(jīng)優(yōu)化的廢物管理和污染防治計(jì)劃，該計(jì)劃旨在減少、循環(huán)利用和處理廢棄的材料和廢水?建立