烏克蘭型式檢驗證書申請機構

時間：2023-04-27

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
俄羅斯防火安全認證如何申請
在當今全球化的市場環境中，產品的安全性和合規性顯得尤為重要。特別是在俄羅斯，防火安全認證作為一種重要的合規標準，被越來越多的企業所重視。俄羅斯防火安全認證是指通過一系列的檢測和評估，確保產品在使用過程中的防火安全性。這一認證旨在保護人身安全和財產安全，防止火災事故的發生。在俄羅斯，許多行業如建筑、制造和交通等，都需要遵守此類標準，以**公眾的安全。根據俄羅斯國家標準和法規，防火安全認證不僅是法律要
俄羅斯EAC符合性聲明（EAC DOC）
EAC DOC海關聯盟技術法規符合性聲明(TR CU Declaration)是正式確認產品（商品或服務）符合歐亞經濟聯盟*成員國委員會批準的CU-TR/TR EAEU技術法規要求的證明。CU/EAEU的成員國包括：?俄羅斯(RF)?白俄羅斯?哈薩克斯坦?亞美尼亞?吉爾吉斯斯坦。反過來，技術法規（TR）是規范在歐亞經濟聯盟（EAEU）海關聯盟（CU）經濟空間內流通的產品的統一強制性要求的規范性文件
醫療器械進入俄羅斯兩種準入路徑
目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑：俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊：簡稱國家注冊、RZN注冊，或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中，無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通，必須向RZN提起注冊申請，RZN審核通過后，頒發注冊證書，然后產品才能合法上市銷售。2、歐亞經濟聯盟EAE
歐盟醫療器械注冊MDD指令作用范圍
出口歐盟醫療器械相關產品的企業相信對醫療器械MMD指令并不陌生，即使陌生那么對于歐盟CE認證肯定是有一定了解的，而醫療器械MMD指令其實也就是醫療器械CE認證，它的適用范圍十分的廣泛，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫療器械。而所謂的無源性醫療器械指的是敷料，一次性使用產品，接觸鏡，血袋，導管等，歸納來看也就是那些用于醫療用途，卻沒有外動力來源的。至于有源性醫療器械，則指那些核磁共振儀