詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊證有哪些辦理?xiàng)l件1、申報(bào)注冊醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品已經(jīng)列入《總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫(yī)療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。)2、
電信無線產(chǎn)品俄羅斯FAC認(rèn)證或FAC聲明
俄羅斯電信FAC認(rèn)證所有可以訪問PTN公共電信網(wǎng)絡(luò)(PTN)的產(chǎn)品都需要通過俄羅斯聯(lián)邦數(shù)字發(fā)展、通信和大眾媒體部進(jìn)行FAC認(rèn)證或FAC聲明和注冊。批準(zhǔn)文件通常稱為FAC符合性聲明(FAC DoC)和FAC符合性證書(FAC CoC)。此外,還有電信FAC聲明和電信FAC證書等常用名稱。什么產(chǎn)品需要FAC認(rèn)證?俄羅斯聯(lián)邦通信局將所有屬于FAC DoC的PTC設(shè)備分為以下幾組:需要FAC聲明的產(chǎn)品天線
手動機(jī)器EAC認(rèn)證歐亞聯(lián)盟符合性聲明申請步驟
手動機(jī)器EAC認(rèn)證歐亞聯(lián)盟符合性聲明,EAC證書只能在制造商質(zhì)量評估后簽發(fā),該評估必須由歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟之一成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。認(rèn)證是根據(jù)技術(shù)文件、由經(jīng)認(rèn)可的測試實(shí)驗(yàn)室提供的測試報(bào)告以及現(xiàn)場制造審核進(jìn)行的。EAC證書印在正式的證書張紙表格上,證書紙張表格具有多項(xiàng)防偽元素,并通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的簽名和印章進(jìn)行認(rèn)證。EAC證書通常簽發(fā)給需要當(dāng)局廣泛控制的“風(fēng)險(xiǎn)較高較復(fù)雜”產(chǎn)品。EAC證書或EAC聲明在哪些
隨著國際貿(mào)易的日益發(fā)展,市場對產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的要求越來越高。作為質(zhì)量認(rèn)證的一種國際標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯GOST認(rèn)證被越來越多的企業(yè)所重視。對于從事鋼加工件生產(chǎn)的企業(yè)來說,如何申請和通過俄羅斯GOST認(rèn)證是一項(xiàng)重要的工作。本文將為大家介紹鋼加工件俄羅斯GOST認(rèn)證的相關(guān)流程、方案、標(biāo)準(zhǔn)和要求,以幫助企業(yè)更好地完成認(rèn)證申請。俄羅斯GOST認(rèn)證流程申請俄羅斯GOST認(rèn)證需要經(jīng)過一系列流程。首先,企業(yè)需要選擇合
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