詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊程序相對復(fù)雜,需要由在俄羅斯的注冊代理或經(jīng)銷商協(xié)助,建議提交注冊申請前充分了解相關(guān)條款和要求。認(rèn)證要求:所有進(jìn)口醫(yī)療器械必須經(jīng)過俄羅斯醫(yī)療器械注冊認(rèn)證,獲得認(rèn)證證書并記錄在俄羅斯國家醫(yī)療器械注冊目錄中。關(guān)稅:俄羅斯對進(jìn)口的醫(yī)療器械征收關(guān)稅。稅收標(biāo)準(zhǔn)由路徑和計算公式?jīng)Q定,具體收取標(biāo)準(zhǔn)會根據(jù)不同的產(chǎn)品、數(shù)量、進(jìn)口來源等而異。品質(zhì)管制:進(jìn)口醫(yī)療器械必須符合俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),包括規(guī)格、重量、標(biāo)
玩具出口烏克蘭認(rèn)證 烏克蘭認(rèn)證證書辦理機(jī)構(gòu)
玩具出口烏克蘭認(rèn)證是玩具在烏克蘭市場上銷售的前提,也是對消費者的保護(hù)。烏克蘭處于特殊的地理位置,一方面受到俄羅斯認(rèn)證制度的影響,另一方面受到歐盟標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)的影響。2017年9月5日,烏克蘭經(jīng)濟(jì)發(fā)展及貿(mào)易部向WTO提交關(guān)于批準(zhǔn)玩具安全技術(shù)法規(guī)草案的G/TBT/N/UKR/120號TBT通報,使國內(nèi)玩具安全法規(guī)與歐盟2009/48/EU保持一致。2009/48/EU是歐盟玩具安全指令,該指令中包含
腳手架是否需要強(qiáng)制性EAC認(rèn)證或GOST認(rèn)證
腳手架產(chǎn)品沒有規(guī)定必須對這些產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)證。這是因為此類設(shè)備不在俄羅斯2425法規(guī)批準(zhǔn)的清單上,也不在歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的范圍內(nèi)。同時,此類產(chǎn)品的每個制造商和進(jìn)口商都有機(jī)會在自愿性GOST認(rèn)證的基礎(chǔ)上確認(rèn)其符合現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。評估活動在現(xiàn)行自愿核查制度框架內(nèi)進(jìn)行,并根據(jù)程序結(jié)果向申請人頒發(fā)自愿性GOST證書。自愿性GOST認(rèn)證的有效期為1至3年,具體取決于產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的計劃。腳手架是否需要強(qiáng)
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi),醫(yī)療器械的注冊按照歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟2016年2月12日第第46號決定批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械質(zhì)量和效率安全注冊和審查規(guī)則》規(guī)定的方式進(jìn)行。制定基本概念、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和注冊條款要求。適用范圍根據(jù)2014年12月23日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU境內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品流通共同原則和規(guī)則協(xié)議,所有單獨或相互組合用于醫(yī)療目的的工具、設(shè)備、器械、材料和其他產(chǎn)品均視為醫(yī)療器械。這同樣適用于這些產(chǎn)品的預(yù)期用途所需的所有用品
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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