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新版 | 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)流程和要求標(biāo)準(zhǔn)
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)則(俄羅斯聯(lián)邦RF規(guī)則)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜的多階段過(guò)程,需要專(zhuān)門(mén)的知識(shí),更重要的是需要相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。因此,在我們專(zhuān)家的幫助下進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè),可以確保在最短時(shí)間內(nèi)獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),這要?dú)w功于在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域擁有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)專(zhuān)家的協(xié)調(diào)工作。什么是俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè),為什么必須獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)?根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦2011年11月21日第323-FZ號(hào)
歐盟嬰幼兒飲用器具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 14350:2020
2020年6月3日,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)發(fā)布了EN 14350:2020“兒童護(hù)理用品-飲水設(shè)備-安全要求和試驗(yàn)方法”。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0至48個(gè)月兒童飲水設(shè)備的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息的安全要求。與新標(biāo)準(zhǔn)沖突的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)最遲于2021年6月撤銷(xiāo)。EN 14350:2020取代以下關(guān)于幼兒飲用設(shè)備的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn):EN 14350-1:2004“兒童使用和護(hù)理用品-飲水設(shè)備-第1部分:一般和機(jī)械
歐亞聯(lián)盟消毒劑認(rèn)證(SGR國(guó)家注冊(cè)證)
消毒劑是一種化學(xué)物質(zhì),旨在抑制對(duì)人類(lèi)健康構(gòu)成威脅的微生物的活動(dòng)。這些化合物的質(zhì)量和安全性受到嚴(yán)格監(jiān)管,因此必須獲得SGR國(guó)家注冊(cè)證才能合法生產(chǎn)、使用和銷(xiāo)售。消毒劑是一大類(lèi)具有特殊性質(zhì)的化學(xué)產(chǎn)品。根據(jù)用途的不同,可分為家用消毒劑和醫(yī)用消毒劑。醫(yī)用消毒劑必須獲得俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局(Roszdravnadzor)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)需要123個(gè)月。俄羅斯醫(yī)療器械
海關(guān)聯(lián)盟車(chē)輛認(rèn)證 俄羅斯輪式車(chē)輛EAC認(rèn)證
輪式車(chē)輛必須按照TR CU 018/2011進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)證。如果我們談?wù)摰氖沁M(jìn)口到歐亞聯(lián)盟成員國(guó)的二手車(chē):2007年以后生產(chǎn),生產(chǎn)年限超過(guò)3年以上,則必須簽發(fā)SBKTS-車(chē)輛設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全證書(shū)(作為獲得此證書(shū)的一部分,還檢查內(nèi)燃機(jī)的環(huán)境安全:必須歐4以上)。如果是出廠年限少于3年或制造新車(chē)時(shí),您需要簽發(fā)OTTS-車(chē)輛類(lèi)型的批準(zhǔn)。海關(guān)聯(lián)盟車(chē)輛銷(xiāo)售和流通的監(jiān)管根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)進(jìn)行。根據(jù)法規(guī)的要求,在
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