中亞五國MDR醫(yī)療器械注冊怎么辦理？

時間：2023-08-15作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：63

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• 詞條

  詞條說明

• GOST認證和CUTR認證區(qū)別是什么

  俄羅斯認證：GOST R認證俄羅斯GOST認證也叫：GOST-R合格證書確認產(chǎn)品符合俄羅斯國家GOST標準質(zhì)量和安全要求的合格證書。GOST認證有時也被簡單稱為GOST證書、俄羅斯質(zhì)量證書、俄羅斯安全證書、,PCT認證，俄羅斯海關(guān)證書等。驗證是根據(jù)為特定產(chǎn)品制定的適用標準和法規(guī)（GOST、GOST R MEK、GOST R、TU等）進行的。俄羅斯GOST認證分為：強制性GOST認證和自愿性GOST

• Roszdravnadzor (RU) 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書

  Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ)俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書(RC)-一種既定形式的文件，用于確認產(chǎn)品作為醫(yī)療器械注冊的事實，以及產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)療器械登記冊中的登記情況。國家登記冊目前由聯(lián)邦醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督局（Roszdravnadzor）負責維護。俄羅斯醫(yī)療器械注冊證書是國家當局對醫(yī)療器械質(zhì)量、功效和安全性的官方認可，也是對醫(yī)療器械是

• 機械設(shè)備出口俄羅斯EAC認證 CU-TR 010/2011標準

  機械設(shè)備EAC認證CU-TR 010/2011關(guān)于機械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了機械和設(shè)備在整個生命周期內(nèi)的基本要求：設(shè)計、制造、安裝、儲存、運輸、調(diào)試、運行、退役和處置。重點是保護生命、健康、財產(chǎn)和環(huán)境。遵守海關(guān)聯(lián)盟EAC CU-TR 010/2011關(guān)于機械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)的要求是成功進入俄羅斯和歐亞市場的先決條件。海關(guān)聯(lián)盟EAC CU-TR 010/2011關(guān)于機械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)的

• 工業(yè)凈化器俄羅斯CUTR證書申請流程

  工業(yè)凈化器是用在工業(yè)行業(yè)使用的空氣凈化使用的設(shè)備。工業(yè)凈化器出口俄羅斯需要辦理EAC認證，貨物才能進去俄羅斯市場銷售。工業(yè)凈化器EAC認證是辦理EAC DOC符合性聲明，可以選擇辦理有效期1年，3年，和5年的。工業(yè)凈化器EAC認證辦理需要準備的資料如下：1.填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR申請表2.提供海關(guān)編碼3.營業(yè)執(zhí)照4.IS0900證書5.藍牙音響產(chǎn)品說明書6.藍牙音響產(chǎn)品用途描述7.藍牙音響技術(shù)圖紙