中亞五國MDR醫療器械注冊怎么辦理？

時間：2023-08-15

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
哈薩克斯坦TR RK合格證書相關事項
哈薩克斯坦共和國質量合格證書（簡稱GOST K認證）是證明產品符合哈薩克斯坦共和國立法技術法規要求的文件。關于進口產品-進口到哈薩克斯坦銷售和使用產品的，如果這些產品包含在強制性認證清單中必須獲得哈薩克斯坦GOST-K認證，這是政府強制性要求（并且該產品不在海關聯盟合格評定的強制性技術法規清單中或申請人用于其他自愿性的目的）。哈薩克斯坦共和國的強制性哈薩克斯坦GOST-K合格證書，產品進口清關和銷
防火門烏茲別克斯坦認證,咨詢浙江榮儀達！
防火門在建筑物中的安全作用不言而喻，因此其質量的**顯得尤為重要。烏茲別克斯坦作為中亞地區最大的國家之一，其防火門認證標準也備受關注。烏茲別克斯坦的防火門認證標準主要由兩個部分組成：首先是對防火門本身的材料、結構和性能要求進行嚴格規定，包括門扇、門框、密封條等多個方面；其次是對防火門的測試方法和結果評定進行詳細說明，確保其具有可靠的防火性能。在具體的認證過程中，烏茲別克斯坦將針對防火門的各項性能指
俄羅斯防爆EAC合格證書 (EX)
海關聯盟防爆EAC合格證書是強制性認證，證明投放市場的產品（防爆設備、裝置、元件）可在爆炸風險增加的環境中使用。通常，此類設備使用環境包括：1、礦井2、天然氣和石油開采廠3、爆炸性化學品生產車間4、冶金工業設施5、核工業設施；等等。為了確保對在爆炸性環境中運行的設備的防爆安全進行控制，在EAC認證程序結束后，設備會被打上特殊標記"EX"。防爆EAC認證根據TR CU 012/2011（第1條第1款
EAC認證紡織品輕工業產品的一般安全要求
EAC認證常見的有兩種一種是EAC合格證書：對于較高風險的產品。EAC合格證書由海關聯盟統一認證注冊的認證機構和檢測實驗室頒發。EAC證書的有效期分為單批次、1年、2年、3年、4年、5年。單批EAC證書需送樣到國外測試；有效期為1年、2年、3年、4年和5年的證書必須由外國機構到工廠審核，樣品必須在國外測試。另一種叫EAC符合性聲明：對于較低風險的產品。只需提供技術文件和測試報告即可發證，需樣品測試