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化妝品不良反應監測管理辦法


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  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品不良反應監測管理辦法

    **條??為加強化妝品不良反應監測工作,及時有效控制化妝品安全風險,**消費者健康,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內開展化妝品不良反應監測及其監督管理,適用本辦法。*三條??國家藥品監督管理局負責全國化妝品不良反應監測管理工作??h級以上地方人民**負責藥品監督

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    仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用,能夠降低醫療支出,提高藥品可及性,提升醫療服務水平。我國現代制藥業起步較晚,藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中,95%以上為仿制藥,涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗**、抗感染等近30個**領域,基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關文件要求,在藥品醫療器械審評審批制度改革中,國家將提高仿制藥質量列為重要改革目標之一,對已批準上市的仿制藥,按與原研藥質

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