俄羅斯進口醫療器械認證管制范圍

時間：2023-09-04

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
醫療軟件俄羅斯醫療器械注冊證的要求
對于屬于醫療設備的軟件，根據第11n號令，技術文檔的構成應包括：1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息：版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者（用戶）的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法（云端、本地PC）和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類，與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息，包括軟
TPED認證和CE認證有哪些區別
壓力設備擁有特殊的安全等級，在將壓力設備出口歐盟的過程中會受到多方面的技術壁壘和法規限制，而移動式壓力設備作為壓力設備的一種，在出口歐盟時需要通過TPED認證，這是歐盟的強制性要求。TPED全稱移動式壓力設備指令，可移動式壓力設備出口歐盟必須符合TPED指令要求。TPED指令是在歐盟CE認證框架下的，也就是說TPED認證就是移動式壓力設備CE認證。CE認證包含的產品范圍廣泛，包括壓力設備和移動式壓
鍍鋅管出口尼日利亞SONCAP認證
鍍鋅管電池出口商每次出貨不再申請SONCAP,改為申請COC.出口商拿到COC后提供給進口商申請SC.鍍鋅管尼日利亞SONCAP認證辦理流程申請尼日利亞認證要主要分三個步驟：第1步：產品測試；第2步：申請PCR/PCL產品證書；第3步：申請SONCAP證書。鍍鋅管尼日利亞SONCAP認證PC證書申請流程1、送樣檢測；2、提供ISO17025資質的機構出具測試報告；3、提交PC申請表；4、提供產品名
礦用防爆產品俄羅斯EAC認證詳細介紹
隨著煤礦等工業領域的發展，礦用防爆產品的需求也日益增長。而在購買礦用防爆產品時，是否具備相應的認證是一個非常重要的指標。而針對礦用防爆產品的認證，EAC認證是其中一個重要的認證方式。本文將詳細介紹礦用防爆產品EAC認證的申請方式，包括認證流程、認證標準和認證周期等內容，以幫助企業了解和應對該認證的具體要求。認證流程礦用防爆產品EAC認證的申請流程相對繁瑣，但只要企業按照規定的步驟進行操作，就能夠成