出版物的“身份”：什么是書號？什么是ISBN？

時間：2023-09-25作者：深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司瀏覽：314

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• 詞條

  詞條說明

• 如何實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）？（四）

  如何實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）？（四）本欄目將在《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的框架下，為醫(yī)療器械正確使用GS1標(biāo)識和載體標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)唯一標(biāo)識和產(chǎn)品追溯提供參考，幫助經(jīng)營企業(yè)、使用單位等醫(yī)療供應(yīng)鏈各參與方了解如何應(yīng)用GS1標(biāo)準(zhǔn)實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)和產(chǎn)品追溯，請大家持續(xù)關(guān)注。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI），是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別

• 【UDI小課堂】UDI實施常見問題（十二）

  為貫徹落實相關(guān)政策法規(guī)要求，推進(jìn)GS1統(tǒng)一編碼標(biāo)識系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助我國醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)好地實施醫(yī)療器械標(biāo)識（UDI），本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫及如何實施等相關(guān)內(nèi)容，請大家持續(xù)關(guān)注監(jiān)管部門對于經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施UDI有哪些要求？經(jīng)營企業(yè)要在經(jīng)營活動中積應(yīng)用標(biāo)識，做好帶碼入庫、出庫，實現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在臨床使用、支付收費、結(jié)算

• 位置碼（GLN）的優(yōu)點

  位置碼（GLN))是使用者或者消費者能夠了解EAN·UCC系統(tǒng)全部功能的一種手段，其中包含一個校驗位，保證了GLN的準(zhǔn)確性它可以在使用，數(shù)字具有性。也可以很快速的、很的在供應(yīng)鏈上移動，節(jié)省了大量的時間和。不同的位置GLN也不同，以確保系統(tǒng)適應(yīng)世界各地的需求。它可以用來標(biāo)識同一個位置的一類部門，也可以是一個業(yè)務(wù)點，比如自動柜員機(jī)，自動販賣機(jī)等GLN的使用給公司提供了一種標(biāo)識位置的方法，體現(xiàn)在:簡單:

• UDI實施常見問題（九）

  Q1 誰需要上傳、維護(hù)和更新唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù)？注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范要求上傳、維護(hù)和更新唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。Q2 注冊人/備案人需要在什么環(huán)節(jié)向哪里提交哪些信息？注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在申請醫(yī)療器械注冊、注冊變更或者辦理備案時，在注冊/備案管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標(biāo)識。注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品標(biāo)識和相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療