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俄羅斯醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)費(fèi)用Стоимость клинических испытаний要計(jì)算費(fèi)用,您需要提供醫(yī)療器械注冊(cè)檔案的開發(fā)文件。Для расчета стоимости необходимо предоставить разработанные документы регистрационного досье на Ваше медицинское изделие.臨床試驗(yàn)費(fèi)用主要取決
鍋爐CE認(rèn)證和俄羅斯CUTR認(rèn)證如何申請(qǐng)?
鍋爐CE認(rèn)證與EAC認(rèn)證鍋爐CE認(rèn)證-PED(2014/68/EU)歐盟是將鍋爐作為一個(gè)組合件來定義的,組合件在PED中有嚴(yán)格的定義,它一定是滿足以下的條件:1.兼容性,即各個(gè)設(shè)備之間相互連接、兼容、形成一個(gè)整體;2.有功能性,即該系統(tǒng)能達(dá)到一個(gè)特定的功能,并具備可操作性;3.整體性,即所有部件對(duì)組合件的功能和安全保護(hù)來說都是的;4.該組合件是被一個(gè)制造商組合完成的,該制造商負(fù)責(zé)將組合件投放至歐盟
位于EAEU以外的公司,例如、德國(guó)或歐盟其他國(guó)家的公司,無權(quán)申請(qǐng)或執(zhí)行EAC合格評(píng)定。這是因?yàn)槿绻鈬?guó)公司違反質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的可能會(huì)遇到的困難。這些問題可以通過使用授權(quán)代表的服務(wù)來避免。電吉他EAC認(rèn)證CU-TR符合性聲明,EAC認(rèn)證文件清單:申請(qǐng)表;說明書(俄文或英文);Technical Passport技術(shù)(俄文);JOS(Justification of safety)
廢水處理設(shè)備出口俄羅斯EAC認(rèn)證怎么辦理
隨著全球環(huán)保意識(shí)的不斷提高,廢水處理設(shè)備成為了各國(guó)政府和企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。中國(guó)的廢水處理設(shè)備制造商也在不斷拓展海外市場(chǎng),其中俄羅斯是一個(gè)備受關(guān)注的市場(chǎng)。俄羅斯要求企業(yè)必須使用符合俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)的廢水處理設(shè)備。而針對(duì)進(jìn)口廢水處理設(shè)備,俄羅斯政府也規(guī)定了相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)——EAC認(rèn)證TP TC 010標(biāo)準(zhǔn)。EAC認(rèn)證TP TC 010標(biāo)準(zhǔn)是俄羅斯和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),旨在**進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量和
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