CE標志測試標準是強制性的嗎

時間：2023-10-20

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
體外診斷用醫療器械俄羅斯注冊的附加要求
對于用于體外診斷的產品，第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求：1.醫療器械用途的詳細說明，包括：目標分析物的描述，包括有關其科學有效性的信息，說明分析物的定性、半定量或定量類型；功能目的（篩查、監測、診斷或輔助診斷等）；體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素；要分析的樣本類型（血液、尿液、血漿等）；人口、醫療設備的人口統計學方面（性別、年齡等）。2.明確潛在用戶的專
EAC合格證和EAC符合性聲明的區別
EAC符合性聲明（CU-TR Declarations）和EAC合格證書（CU-TR certificate）有什么區別？沒有任何區別。歐亞經濟聯盟EAEU是一個國際上非常重要的歐亞經濟關稅同盟組織成員有：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦。其主要優勢就是形成了一個EAEU歐亞聯盟經濟同盟，確保各成員國之間的貿易非常便捷和暢通，歐亞經濟聯盟各成員國之間的貨物、食品、設備和其他產品可
聚合氯化鋁生產設備俄羅斯CUTR-032認證步驟
CUTR032認證是指符合俄羅斯技術法規要求的特殊設備認證。對于生產聚合氯化鋁等特殊設備的企業而言，獲得CUTR032認證可以在俄羅斯市場上提高產品競爭力，擴大市場份額具有重要意義。本文將為大家介紹聚合氯化鋁生產設備俄羅斯CUTR-032認證申請流程。1，企業需要進行資質審核和申請準備。企業需要確定自身是否符合CUTR032認證的要求，準備相應的資質材料，比如企業營業執照、生產許可證、質量管理體系
Customs Union certificate of conformity(TR CU certificate)
EAC認證也叫海關聯盟CU-TR合格證-Customs Union certificate of conformity(TR CU certificate)海關聯盟CU-TR合格證書（EAC證書）是一份強制性認證，確認貨物、設備、原材料的質量符合歐亞經濟聯盟技術法規（TR CU/EAEU）的要求，該EAC合格證書被所有歐亞經濟聯盟（EAEU）成員國認可，即：俄羅斯聯邦、白俄羅斯共和國、哈薩克斯坦共