詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)分為注冊(cè)證和注冊(cè)聲明兩種類型。俄羅斯器械注冊(cè)周期俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的時(shí)間沒(méi)有明確規(guī)定,審核周期的長(zhǎng)短取決于各個(gè)審核機(jī)構(gòu)的工作效率和申請(qǐng)企業(yè)提交的文件的完整性和準(zhǔn)確性。通常情況下,醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)的周期需要3-6個(gè)月不等,具體時(shí)間也可能因不同類型和復(fù)雜程度的醫(yī)療器械、俄
GOST認(rèn)證確定產(chǎn)品是否符合現(xiàn)行法律規(guī)定。在檢查過(guò)程中要分析工作的適用性、防盜強(qiáng)度和其他消費(fèi)者屬性。為確保適當(dāng)?shù)陌踩唾|(zhì)量水平,在海關(guān)聯(lián)盟必須獲得鎖具GOST合格證書(shū)。根據(jù)有關(guān)各類鎖具的法律規(guī)定,必須購(gòu)買(mǎi)證書(shū)或聲明。選擇哪種方式取決于產(chǎn)品的具體情況。對(duì)于OKP編號(hào)為7399的"專用設(shè)備和材料"商品,必須獲得證書(shū)。對(duì)于OKP編號(hào)為4981的"木門(mén)鎖和插銷",必須獲得GOST符合性聲明。一級(jí)鎖具不需要
歐盟4.3材質(zhì)證書(shū)-EN 10204 3.2材質(zhì)證書(shū)
壓力設(shè)備指令(Pressure Equipment directive,PED,97/23/EC)則是其中的一項(xiàng)指令。凡是設(shè)計(jì)壓力超過(guò)0.5bar的設(shè)備,無(wú)論其壓力、容積為何,均須符合PED的規(guī)定。諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設(shè)備等裝載或輸送流體的設(shè)備都必須符合PED規(guī)定。根據(jù)歐盟CE法規(guī)規(guī)定,出口歐盟的壓力容器需要有歐盟機(jī)構(gòu)簽發(fā)的壓力容器CE-PED認(rèn)證,壓力
海關(guān)聯(lián)盟車輛結(jié)構(gòu)安全認(rèn)證證書(shū)(SBKTS證書(shū)),海關(guān)關(guān)稅聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TP TC 018/2011證明車輛(ETC)的整合*技術(shù)法規(guī)的要求,“在輪式車輛的安全性”,在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)上都在俄羅斯,白俄羅斯,亞美尼亞,哈薩克斯坦,吉爾吉斯斯坦進(jìn)口的,由輪式車輛的支持是必要的合法化SBKTS。本文件證實(shí)了他們的設(shè)計(jì)的安全性,并且因此它們的使用的安全性。單臺(tái)車輛需取得批準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)TP TC№18/2011證書(shū)
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