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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)有什么區(qū)別
一、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor)主管下的醫(yī)療設(shè)備,工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書。如果沒有拿到俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書,是禁止進(jìn)口和銷售的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定,未能獲得注冊(cè)證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟
歐盟ATEX防爆認(rèn)證具體有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
歐盟CE認(rèn)證-ATEX防爆認(rèn)證指令介紹:ATEX,取自法語“ATmospheres EXplosibles”的縮寫,是“爆炸性環(huán)境”的意思。ATEX指令要求防爆設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)目的是設(shè)計(jì)和制造,以減少意外的發(fā)生和限制嚴(yán)重爆炸。適用于:(1)新的“設(shè)備”用于爆炸大氣的電器元件和儀器和機(jī)械等。(2)分別提供保護(hù)控制系統(tǒng)不可避免的爆炸等爆炸性的大氣層爆炸通風(fēng)口,抑制系統(tǒng),等等。ATEX指令于1996年3月
電動(dòng)叉車內(nèi)燃叉車EAC認(rèn)證機(jī)構(gòu)
海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的唯一證明,2013年2月15日以后,凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)入海關(guān)聯(lián)盟市場(chǎng),強(qiáng)制申請(qǐng)CU-TR認(rèn)證,CU-TR認(rèn)證取代了原來各國的GOST等認(rèn)證。叉車EAC認(rèn)證,分為:鋰電叉車、電動(dòng)叉車、內(nèi)燃叉車、倉儲(chǔ)叉車、重型叉車屬于010/2011是關(guān)于機(jī)械和設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī),也叫TR CU 010/2011。2011年10月18日№823決議T
熱像儀俄羅斯EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及流程
熱像儀是一種通過將各種物體發(fā)出的紅外光束的能量轉(zhuǎn)換為電信號(hào)而運(yùn)作的設(shè)備。在這種情況下,發(fā)射熱量的物體可以被遠(yuǎn)程定位。收到的信號(hào)經(jīng)過多次強(qiáng)化后顯示在設(shè)備的屏幕上。收到的信號(hào)的強(qiáng)度以幾種顏色顯示。熱成像儀設(shè)備屬于海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 020/2011管制的范圍。確認(rèn)產(chǎn)品是否符合規(guī)定是一個(gè)強(qiáng)制性程序。它采取EAC認(rèn)證或EAC聲明的形式進(jìn)行,當(dāng)熱像儀被用于獲取官方數(shù)據(jù)(研究、安全評(píng)估)時(shí),會(huì)另外為該
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