CU-TR認證或EAC認證區別和法規

時間：2024-04-07作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司瀏覽：56

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  以下是白俄羅斯體外診斷試劑注冊所需的一些核心要點：1.注冊流程：白俄羅斯體外診斷試劑注冊由國家醫藥管理部門負責管理，該部門負責審批注冊請求并頒發相關執照。注冊申請人需要根據國家相關法律和條例的規定提交注冊申請文件。2.注冊文件要求：申請人需要提供關于產品描述、制造過程、質量標準、臨床試驗結果等方面的詳細文件。其中質量標準非常重要，涉及產品的性能、安全性、有效性等關鍵屬性描述，需要根據國家相關標準和