EAC合格證書可以代替EAC符合性聲明嗎

時間：2024-04-19作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：92

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• 俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證：RZN與EAEU對比分析

  一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進入俄羅斯有兩種準(zhǔn)入路徑：俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊：簡稱國家注冊、RZN注冊，或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中，無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通，必須向RZN提起注冊申請，RZN審核通過后，頒發(fā)注冊證書，然后產(chǎn)品才能合

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