詞條
詞條說明
“醫療器械”是指任何用作診斷、預防及緩解疾病的產品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。在大部分國家,都會對這些醫療產品作出規定,以免生產商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫療器械會被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會長期留在病人體內,比如人造髖關節、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。ISO 13485標準于1996年出版,名為《醫療器械—質量管理
3c認證資料提供清單:初次申請或相關信息變時需提供的文件資料強制性產品認證申請書;申請人的《企業法人營業執照》或登記注冊證明復印件(初次申請或變時提供);生產廠的組織結構圖(初次申請或變時提供);申請認證產品工藝流程圖(初次申請或變時提供);例行檢驗用關鍵儀器設備(見認證實施規則工廠質量控制檢測要求)清單(初次申請或變時提供);產品總裝圖、電氣原理圖;申請認證產品中文銘牌和警告標記(一式
三體系費用具體費用看公司有多少人,這個是按人數收費的申請三體系的條件1.營業執照須滿三個月?2.生產的產品在CCC?認證范圍內需提供?CCC?認證,否則?ISO?證書不能體現生產二字3:環評報告(申請環境體系需提交)4:員工體檢報告(申請健康體系需提交)5.營業執照掃描件和復印件(蓋公章)6、合同評審7.ISO?申請書8、生產流
UL報告機構——產品與品質UL報告機構,即Underwriters Laboratories(UL)是的*立科學組織,專門致力于測試和評估各類產品的性和符合性。UL報告作為一種的檢測和認證文件,為產品制造商和消費者提供了重要的參考依據,旨在確保產品符合特定的標準,以產品在使用過程中的性和性能。UL報告的內容十分豐富,主要包括以下幾個方面:1. 產品信息:UL中會詳細列出產品的型號、規格、用途等基本
公司名: 深圳萬檢通科技有限公司
聯系人: 黎小姐
電 話:
手 機: 13543507220
微 信: 13543507220
地 址: 廣東深圳寶安區深圳市寶安區西鄉街道固戍地鐵口鴻宇商務大廈
郵 編:
網 址: zeqqqqq.b2b168.com
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