深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫(yī)療器械許可證

時(shí)間：2024-06-05作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：112

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• 深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫(yī)療器械許可證

  助聽器當(dāng)然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個(gè) 是植入式 屬于三類醫(yī)療器械6846,另一個(gè)是普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經(jīng)營(yíng)，必須**醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能銷售，普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846，經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)前需**二類醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場(chǎng)地。1、人員要求：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員

• 深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會(huì)給你把資料遞交至省局。省局認(rèn)為你的申請(qǐng)沒有問題的話，他會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查你的辦公場(chǎng)地，倉庫之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后較多30個(gè)工作日審核；3合格的較多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對(duì)于申

• 快速辦理龍華區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

  企業(yè)資質(zhì)?： 企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。?營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營(yíng)。?質(zhì)量管理?： 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專及以上學(xué)歷，并具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。 必須建立健全與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應(yīng)的質(zhì)量管理專業(yè)人員或設(shè)立專

• 深圳保健食品廣告審查表怎么樣辦理

  一、了解申請(qǐng)流程和要求在開始辦理保健食品廣告審查表之前，申請(qǐng)者需要了解申請(qǐng)流程和相關(guān)要求。這些要求可能因地區(qū)而異，因此申請(qǐng)者需要前往當(dāng)?shù)貜V告審查機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門進(jìn)行咨詢。在了解流程和要求后，申請(qǐng)者可以準(zhǔn)備所需材料。二、在線提交或現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)申請(qǐng)者可以選擇在線提交申請(qǐng)或前往廣告審查機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)。如果選擇在線提交，需要遵循廣告審查機(jī)構(gòu)提供的在線申請(qǐng)流程和要求。如果選擇現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)，需要準(zhǔn)備好所有相關(guān)材料，并按照