ISO13485 體系與 GMP 的共同點和區別

時間：2024-06-14

作者：深圳宏儒**管理咨詢有限公司

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什么是iatf16949？iatf16949如何認證
IATF16949是**汽車工業任務組（International Automotive Task Force，簡稱IATF）與**標準化組織（ISO）共同制定的一個汽車行業質量管理體系標準。該標準于2016年9月發布，取代了原有的ISO/TS 16949:2009標準，成為**范圍內汽車行業重要的質量管理體系標準之一。 IATF16949標準基于ISO9001質量管理體系標準，并結合了汽車行業
辦理ISO體系認證，警惕掉入低價的ISO認證騙局
ISO認證目的是為了保證企業的產品務能夠滿足客戶的需求，從而提高企業的信譽和競爭力。iso體系認證作為企業招投標的加分資質，必要性也是不言而喻。因此，企業在辦理ISO認證時，一定要警惕低價陷阱，避免上當受騙。怎么才能避免在辦理ISO體系的時候被忽悠？ 1、學會辨別合規的認證機構互聯網帶給我們的便利就是足不出戶即可了解天下大事，可以看到各行各業的不同景象，但是無論什么行業，網上都是魚目混珠，參
ISO 認證范圍與營業執照不一致的影響及后果
在企業獲取 ISO 認證的過程中，認證范圍的確定是一個關鍵環節。然而，如果 ISO 認證范圍與營業執照不一致，這可能會引發一系列問題，證書是否會被撤銷也成為了企業關注的焦點。首先，需要明確的是，ISO 認證的范圍應當基于企業實際的經營活動和營業執照所許可的業務范圍。如果兩者出現不一致，這可能被視為違反了認證的原則和要求。通常情況下，認證機構在審核企業的認證申請時，會仔細核對企業的營業執照信息
ISO 13485 與 ISO 9001 的顯著區別
ISO 13485 和 ISO 9001 都是**上廣泛認可的質量管理體系標準，但它們在適用范圍、側重點和具體要求等方面存在著明顯的區別。 1、適用范圍不同。ISO 9001 是通用的質量管理體系標準，適用于各種類型和規模的組織，無論其從事何種行業。它提供了一個廣泛適用的框架，幫助組織提高整體管理水平和產品服務質量，以滿足客戶需求。而 ISO 13485 則是專門針對醫療器械行業的質量管理體系標