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詞條說明
對于用于體外診斷的產品,第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求:1.醫療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫療設備的人口統計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
ATEX認證是歐盟對于在可能爆炸的環境中所使用的設備的安全認證,現行的ATEX防爆指令為94/9/EC標準,也稱為ATEX100A,對雇主的指令為1999/92/EC,也稱為ATEX137,是屬于CE認證中的一種,這項法規規定了擬用于潛在爆炸性環境的設備要應用的技術要求,基本健康與安全要求和設備在其使用范圍內投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。歐盟ATEX防爆指令由94/9/EC更新為2014
在當今的自行車市場中,實心胎和充氣胎是兩種常見的輪胎類型。實心胎和充氣胎都有各自的優缺點。選擇哪種輪胎取決于您的騎行需求和個人喜好。該類產品出口到俄羅斯市場需要滿足GOST認證標準。GOST-R認證,R表示俄羅斯,俄羅斯國家標準認證,對于大多數中國產品來說,只要獲得了俄國帶有PCT標志的GOST-R證書,就等于拿到了進入俄羅斯國門的通行證。GOST-R證書類型分為單批次證書和批量發運證書。單批次證
隨著我國高鐵技術的發展,鐵路方面的產品設備,現在也開始大量出口歐盟國家,但是針對鐵路產品CE認證的標準和指令,國內現在接觸的還很少,很多廠家不了解這些標準,我公司接觸鐵路產品比較早,簡單的介紹一下鐵路產品的CE認證。鐵路產品CE認證的指令是2001/16/EC,全稱為全歐常規鐵路系統的互通,簡稱為TSI。鐵路產品有其特殊性,同樣的產品,比如說燈具,正常的家用可能是做LVD就可以,但是在鐵路上面用的
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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