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詞條說明
消毒劑是一種化學物質,旨在抑制對人類健康構成威脅的微生物的活動。這些化合物的質量和安全性受到嚴格監管,因此必須獲得SGR國家注冊證才能合法生產、使用和銷售。消毒劑是一大類具有特殊性質的化學產品。根據用途的不同,可分為家用消毒劑和醫用消毒劑。醫用消毒劑必須獲得俄羅斯聯邦國家質量監督檢驗檢疫局(Roszdravnadzor)頒發的醫療器械注冊證書。俄羅斯醫療器械注冊證申請需要123個月。俄羅斯醫療器械
防爆或隔爆產品出口俄羅斯等歐亞聯盟**需要需要EAC符合性認證否則將無法清關和銷售,違反規定將受到法律嚴懲。歐亞聯盟防爆產品認證技術要求和中國防爆產品CNEX有一定的差距,故此中國制造商申請歐亞聯盟時須先獲得歐盟CE-ATEX或者IEC EX證書將有助于通過EAC防爆認證。歐亞聯盟EAC防爆技術法規TR CU 012/2011是在歐盟防爆指令ATEX的基礎上采用了相關的標準制定的。在申請EAC防爆
醫療器械是醫療行業的重要組成部分,它們在疾病治療中具有重要的作用。然而,由于醫療器械的安全性和有效性直接關系到患者的健康與生命,因此各國都加強了對醫療器械的監管力度。本文將重點介紹俄羅斯醫療器械注冊證書的要求。俄羅斯醫療器械注冊證書要求申請人提供完整的申請材料。申請材料包括但不限于產品的技術規格、生產工藝、生產能力、質量控制體系、質量標準、臨床試驗數據等。申請人需要提供真實、準確、完整的申請材料,
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準,它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施,主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準,使之更加有利于人體健康及環境保護。RoHS認證的形式1、整合+抽檢對EUT在生產過程中所用到的所有原材料的RoHS報告(須知名權威機構出具
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