詞條
詞條說(shuō)明
十堰/襄陽(yáng)/漳州IATF16949認(rèn)證流程
1、確定實(shí)施企業(yè)診斷與業(yè)務(wù)流程調(diào)查的相關(guān)部門和人員,部門要包括技術(shù)部門、IATF16949質(zhì)量管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)管理部門、人力資源管理部門、營(yíng)銷管理部門、基礎(chǔ)設(shè)施管理部門、采購(gòu)管理部門、財(cái)務(wù)管理部門、生產(chǎn)車間等。要成立企業(yè)診斷與業(yè)務(wù)流程調(diào)查小組。成員要從、IATF16949質(zhì)量管理部門、技術(shù)管理部門、檢驗(yàn)管理部門、生產(chǎn)管理部門的負(fù)責(zé)人、相關(guān)專業(yè)人員和檢查員、操作者中挑選。2、、IATF1
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證概述ISO13485是國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)療器械組織進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的依據(jù),是產(chǎn)品符合法規(guī)要求的根本保證。該標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了醫(yī)療器械組織的質(zhì)量管理要求,而且也規(guī)定了組織的管理要求,它不僅適用于制造企業(yè),也適用于流通企業(yè)。ISO13485認(rèn)證主要適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)組織,通過(guò)認(rèn)證意味著組織的管理體系符合醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的要求,產(chǎn)品的質(zhì)量能夠按
ISO17025認(rèn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室硬件的核心要求ISO17025認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),其中硬件要求直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室硬件不僅包含儀器設(shè)備,還涉及環(huán)境控制、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。設(shè)備性能的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 通過(guò)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室必須配備滿足檢測(cè)精度要求的儀器,所有設(shè)備需定期校準(zhǔn)并保留完整記錄。關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)校準(zhǔn)功能,誤差范圍不得**過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值。對(duì)精密天平、光譜儀等核心儀器,實(shí)驗(yàn)
海口(三亞/保亭/陵水)哪里辦ISO5001認(rèn)證機(jī)構(gòu)
項(xiàng)目啟動(dòng)1)小組人員工作劃分(任務(wù)指派)2)行動(dòng)計(jì)劃制定3)啟動(dòng)/溝通會(huì)議:行動(dòng)計(jì)劃的澄清與交底??2資料收集與評(píng)估1)組織的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的收集、評(píng)估2)組織與管理相關(guān)的專業(yè)法規(guī)/強(qiáng)制性要求收集3)可能的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手管理資料收集4)可能的先進(jìn)水平/成員的管理資料收集5)本項(xiàng)目所需基礎(chǔ)資料的收集6)管理模式、組織結(jié)構(gòu)、意圖、規(guī)劃的收集(溝通)7)現(xiàn)有的文件收集與實(shí)用性評(píng)估 
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