醫療器械CE咨詢


            上海巒靈醫療信息技術有限公司專注于CE認證,FDA注冊,ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導,醫療器械CE認證,醫療器械注冊,MDSAP認證,FDA510k認證,醫療器械CE咨詢等

          • 詞條

            詞條說明

          • 【醫療器械CE認證】證書的分類

            有如下幾種類型的CE證書:(1)Declaration?of?conformity?/?Declaration?of?compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構中介或測試認證機構簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。(2)Certificate?of?complianc

          • FDA注冊咨詢

            巒靈醫療能為您做的:巒靈醫療依托專業的技術服務團隊、優質的戰略合作資源,為國內外企業完成FDA申請方案,測試及報告,完成510k申請文件的編寫及提交。另外,巒靈醫療還可協助企業建立QSR 820質量管理體系,*模擬美國FDA工廠審核,*陪同美國FDA工廠審核全過程,提供美國FDA授權代理人服務。巒靈醫療在美國FDA認證各個環節能均能提供完整服務,并與美國FDA官員保持良好的溝通,為企業排憂解難

          • MDSAP認證

            醫療器械單一審核方案(MDSAP)允許醫療器械制造商只接受一次質量管理體系審核,即可滿足五個國家的標準和法規要求。這五個國家包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國。審核由具備五國監管機構(RA)授權的審核機構(AO)進行。五國監管機構執行MDSAP認證聲明澳大利亞:澳大利亞藥品管理局(TGA)使用MDSAP的審核報告作為評估市場準入要求的一部分。可豁免上市批準要求的醫療器械,或有特殊政策要求的情況

          • 【醫療器械注冊】分類

            分類分類前言分為三類,一二三類醫療器械是根據其使用*性分類的?[2]??。一類是指,通過常規管理足以保證其*性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。其經營可以不用《醫療器械經營許可證》,只需要到工商局登記即可。例如:外用止血貼。需要說明的是,并不是所有“止血貼”都是一類,有些是二類醫療器械,有些是化學類藥品,這些得根據其產品本身性質決

          聯系方式 聯系我時,請告知來自八方資源網!

          電 話:

          手 機: 17002131898

          微 信: 17002131898

          地 址: 上海靜安廣中西路555號寶華**廣場703-705室

          郵 編:

          網 址: landlink.b2b168.com

          八方資源網提醒您:
          1、本信息由八方資源網用戶發布,八方資源網不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
          2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質,所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請提高警惕!
            聯系方式

          公司名: 上海巒靈醫療信息技術有限公司

          聯系人:

          手 機: 17002131898

          電 話:

          地 址: 上海靜安廣中西路555號寶華**廣場703-705室

          郵 編:

          網 址: landlink.b2b168.com

            相關企業
            商家產品系列
          • 產品推薦
          • 資訊推薦
          關于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯系我們 | 八方業務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
          粵ICP備10089450號-8 - 經營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業認定:深R-2013-2017 軟件產品登記:深DGY-2013-3594
          著作權登記:2013SR134025
          Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved
          亚洲欧美日韩中文在线制服| 久久久久亚洲av无码专区| 色窝窝无码一区二区三区成人网站| 中文国产成人精品久久亚洲精品AⅤ无码精品 | 潮喷失禁大喷水aⅴ无码| 免费中文字幕视频| 欧美日韩国产中文高清视频| 久久人妻少妇嫩草AV无码专区| 中文字幕一区日韩在线视频| 中文字幕人妻中文AV不卡专区| 免费无码又爽又刺激高潮视频| 久久亚洲AV成人无码| 天堂8а√中文在线官网| 天天爽亚洲中文字幕| 国产精品午夜福利在线无码| 亚洲中文字幕久久精品无码喷水| 天堂√在线中文资源网| 最新中文字幕av无码专区| 国产亚洲?V无码?V男人的天堂| 亚洲AV区无码字幕中文色| 无码国产精品一区二区免费虚拟VR| 中文无码久久精品| 中文字幕亚洲综合小综合在线| 97免费人妻无码视频| 免费看又黄又无码的网站| 少妇无码一区二区三区| 亚洲Av综合色区无码专区桃色| 欧美日韩毛片熟妇有码无码| 欧美日韩亚洲中文字幕二区| 日韩中文字幕在线| 欧美日韩中文字幕2020| 99久久超碰中文字幕伊人| 亚洲不卡中文字幕无码| 中文字幕av无码专区第一页| 亚洲人成无码www久久久| 亚洲午夜无码片在线观看影院猛 | 久久久久久无码Av成人影院| 无码AV岛国片在线播放| 亚洲av日韩av无码黑人| 少妇人妻偷人精品无码视频| 人妻丰满熟妞av无码区|