醫療器械CE咨詢


            上海巒靈醫療信息技術有限公司專注于CE認證,FDA注冊,ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導,醫療器械CE認證,醫療器械注冊,MDSAP認證,FDA510k認證,醫療器械CE咨詢等

          • 詞條

            詞條說明

          • 【醫療器械CE認證】證書的分類

            有如下幾種類型的CE證書:(1)Declaration?of?conformity?/?Declaration?of?compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構中介或測試認證機構簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。(2)Certificate?of?complianc

          • FDA注冊咨詢

            巒靈醫療能為您做的:巒靈醫療依托專業的技術服務團隊、優質的戰略合作資源,為國內外企業完成FDA申請方案,測試及報告,完成510k申請文件的編寫及提交。另外,巒靈醫療還可協助企業建立QSR 820質量管理體系,*模擬美國FDA工廠審核,*陪同美國FDA工廠審核全過程,提供美國FDA授權代理人服務。巒靈醫療在美國FDA認證各個環節能均能提供完整服務,并與美國FDA官員保持良好的溝通,為企業排憂解難

          • MDSAP認證

            醫療器械單一審核方案(MDSAP)允許醫療器械制造商只接受一次質量管理體系審核,即可滿足五個國家的標準和法規要求。這五個國家包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國。審核由具備五國監管機構(RA)授權的審核機構(AO)進行。五國監管機構執行MDSAP認證聲明澳大利亞:澳大利亞藥品管理局(TGA)使用MDSAP的審核報告作為評估市場準入要求的一部分。可豁免上市批準要求的醫療器械,或有特殊政策要求的情況

          • 【醫療器械注冊】分類

            分類分類前言分為三類,一二三類醫療器械是根據其使用*性分類的?[2]??。一類是指,通過常規管理足以保證其*性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。其經營可以不用《醫療器械經營許可證》,只需要到工商局登記即可。例如:外用止血貼。需要說明的是,并不是所有“止血貼”都是一類,有些是二類醫療器械,有些是化學類藥品,這些得根據其產品本身性質決

          聯系方式 聯系我時,請告知來自八方資源網!

          電 話:

          手 機: 17002131898

          微 信: 17002131898

          地 址: 上海靜安廣中西路555號寶華**廣場703-705室

          郵 編:

          網 址: landlink.b2b168.com

          八方資源網提醒您:
          1、本信息由八方資源網用戶發布,八方資源網不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
          2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質,所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請提高警惕!
            聯系方式

          公司名: 上海巒靈醫療信息技術有限公司

          聯系人:

          手 機: 17002131898

          電 話:

          地 址: 上海靜安廣中西路555號寶華**廣場703-705室

          郵 編:

          網 址: landlink.b2b168.com

            相關企業
            商家產品系列
          • 產品推薦
          • 資訊推薦
          關于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯系我們 | 八方業務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
          粵ICP備10089450號-8 - 經營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業認定:深R-2013-2017 軟件產品登記:深DGY-2013-3594
          著作權登記:2013SR134025
          Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved
          中文精品久久久久国产网址| 91精品久久久久久无码| 久久无码国产| 无码夫の前で人妻を犯す中字| 亚洲成a人在线看天堂无码| 亚洲av无码片在线播放| 日韩亚洲欧美中文高清在线| 亚洲不卡无码av中文字幕| 人妻丰满av无码中文字幕| 中文字幕乱码免费看电影| AV无码人妻中文字幕| 国产又爽又黄无码无遮挡在线观看| 中文字幕精品无码一区二区三区| 日韩精品久久无码中文字幕| 亚洲 另类 无码 在线| 精品无码一区二区三区爱欲| 亚洲AV永久无码精品水牛影视| 性无码专区一色吊丝中文字幕| 久久久中文字幕| 中文字幕在线亚洲精品| 无码精品人妻一区二区三区影院 | 中文字幕成人精品久久不卡| 亚洲AV中文无码乱人伦| 日韩精选无码| 97无码免费人妻超级碰碰夜夜| 无码人妻久久一区二区三区免费丨 | 中文字幕亚洲综合久久菠萝蜜| 无码人妻少妇久久中文字幕蜜桃| 爽到高潮无码视频在线观看| 精品欧洲AV无码一区二区男男 | 亚洲AV无码之日韩精品| 国产爆乳无码视频在线观看| 人妻av无码一区二区三区| 无码人妻精品一区二区三| 亚洲gv猛男gv无码男同短文| 无码孕妇孕交在线观看| 少妇人妻偷人精品无码视频新浪| 亚洲∧v久久久无码精品| 日韩免费人妻AV无码专区蜜桃| 少妇人妻偷人精品无码视频| 久久久久久久久无码精品亚洲日韩|