詞條
詞條說明
醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評是注冊審評過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問:《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)?該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國境內(nèi)進(jìn)行批閱?答:根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》,列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求,運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品
高值醫(yī)用耗材及其他醫(yī)用耗材的國采、招標(biāo),將同藥品的國采、招標(biāo)一樣,成為常規(guī)化、制度化1、二、三批高值耗材集采將襲來一批高值醫(yī)用耗材國采之后,緊跟著就是二批、三批高值醫(yī)用耗材的級招標(biāo)集采,這是一個(gè)趨勢,誰也阻止不了。其目的是為了大幅度降低高值醫(yī)用耗材的進(jìn)價(jià)和消費(fèi)價(jià),徹底地鏟除流通環(huán)節(jié)中的灰色收入,讓原本是高價(jià)的醫(yī)用耗材,成為千千萬萬名普通患者能用得起的產(chǎn)品。長期以來,高值醫(yī)用耗材處于患者
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公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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檢出率高 濟(jì)南72h穿戴式遙測動態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)型號 初鴻
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