醫(yī)療職業(yè)迎來推翻性革新

時間：2020-12-14作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：230

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械的監(jiān)管及啟示

  互聯(lián)網(wǎng)和電子商務(wù)的到來，正深入影響和改動美國醫(yī)療器械的出售，引發(fā)傳統(tǒng)形式的轟動。可是，由于醫(yī)療器械的專業(yè)性較強(qiáng)，且與人身體健康和生命嚴(yán)密相關(guān)，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)購買醫(yī)療器械存在不行忽視的危險。 依據(jù)**威望的商場調(diào)研組織Fitch Solutions 2018年四季度的陳述，美國醫(yī)療器械商場規(guī)模估計會以5.1%的年增加率從2017年的1549.56億美元增加到2022年的1985.43億美元。美國仍

• 火熱的體外診斷領(lǐng)域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象？

  體外診斷（IVD）應(yīng)該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)較“出圈”的細(xì)分領(lǐng)域了，作為新冠病毒的主要的檢測手段之一，疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量，讓大眾普遍認(rèn)識到了該行業(yè)的重要性。但與此同時，行業(yè)中存在的一系列短板問題也加速暴露了出來。本文通過探討體外診斷領(lǐng)域存在的短板問題，提供了可能的解決路徑，以此期望能為IVD領(lǐng)域的加度進(jìn)行發(fā)展添磚加瓦。? 一、疫情推動下加速暴露的IVD行業(yè)隱

• 助推工業(yè)立異開展 醫(yī)療器械管理者會議在青島舉辦

  醫(yī)藥網(wǎng)4月26日訊 4月25日，由我國食品藥品世界交流中心主辦的“醫(yī)療器械管理者會議”（MD50）系列活動之新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》（以下簡稱新版《法令》）方針解讀在青島高新區(qū)舉辦。藥監(jiān)局副局長徐景和就新版《法令》的法治思想、監(jiān)管才能建造等作出重要講話。藥監(jiān)局、我國藥品監(jiān)管研究會相關(guān)負(fù)責(zé)人就《法令》方針關(guān)鍵進(jìn)行宣貫解讀。數(shù)十家國內(nèi)外頭部醫(yī)療器械企業(yè)的管理者、*認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《法令》，并

• 對完善醫(yī)療器械修理法令法規(guī)的主張

  醫(yī)療器械法令法規(guī)對醫(yī)療器械的研發(fā)、出產(chǎn)、運營、運用都有嚴(yán)厲的規(guī)則，但對醫(yī)療器械的修理卻沒有清晰的規(guī)則，如對修理主體是否需求資質(zhì)、修理后醫(yī)療器械是否需求查驗等沒有清晰規(guī)則，對修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求。現(xiàn)在，醫(yī)療器械修理的意圖還僅僅是到達(dá)能使之正常運用或持續(xù)作業(yè)，沒有上升到確保修理后醫(yī)療器械的性、有用性契合產(chǎn)品技能要求或規(guī)范的高度。法令規(guī)范的缺失給修理后醫(yī)療器械的性和有用性帶來