無菌藥品新版GMP認證細節(jié)決定成敗

時間：2020-01-05

作者：深圳維遠泰克科技有限公司

詞條
詞條說明
無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)： ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0
維遠泰克信息化方案在藥機會上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”），在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場，為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風(fēng)險信息化管控盛宴。維遠泰克已多次參加全國藥機會，力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗和技術(shù)傳遞給客戶，推動制藥企業(yè)在GMP認證和信息化建設(shè)方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品，受到了
秋季藥機會維遠泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險管控信息化盛宴
*46屆（2013年秋季）全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于10月26日在重慶**博覽中心盛大開幕。作為**較大的制藥機械行業(yè)**展會，藥機會每年吸引海內(nèi)外近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較*、較*的資訊和產(chǎn)品。 ? ? 2013年是無菌制劑藥企新版GMP認證的關(guān)鍵之年，也是藥企信息化建設(shè)進程的重要節(jié)點。一直專注于藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管控信息化解決方案的維遠泰克已是
2013年春季藥機會大幕將啟維遠泰克全新姿態(tài)赴展
?*45屆（2013年春季）全國制藥機械博覽會暨中國（青島）**制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機械行業(yè)**展會，藥機會每年吸引**近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較新鮮、**的技術(shù)資訊和產(chǎn)品。 ? ? ? ?作為國內(nèi)良好的制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控*——深圳維遠泰克科技有限