無菌藥品新版GMP認證細節決定成敗

時間：2020-01-05

作者：深圳維遠泰克科技有限公司

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詞條說明
激光塵埃粒子計數器的關鍵組成部分
一、光源光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需要預熱。激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3cm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度
無菌藥品新版GMP認證細節決定成敗
獲新證企業僅占2成??認證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日，地區食品**發布*256號藥品GMP認證公告，公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業。截至該日期，累計有293家（次）注射劑等無菌制劑企業獲得了新版GMP證書，僅占全國1319家無菌藥品企業的22.2%。 ? ? &nbs
秋季藥機會維遠泰克演繹質量風險管控信息化盛宴
*46屆（2013年秋季）全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于10月26日在重慶**博覽中心盛大開幕。作為**較大的制藥機械行業**展會，藥機會每年吸引海內外近千家企業參展，為制藥企業提供較*、較*的資訊和產品。 ? ? 2013年是無菌制劑藥企新版GMP認證的關鍵之年，也是藥企信息化建設進程的重要節點。一直專注于藥品生產質量風險管控信息化解決方案的維遠泰克已是
維遠泰克信息化方案在藥機會上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”），在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場，為現場觀眾演繹一場藥品質量風險信息化管控盛宴。維遠泰克已多次參加全國藥機會，力圖將在制藥行業信息化方面多年積累的經驗和技術傳遞給客戶，推動制藥企業在GMP認證和信息化建設方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業客戶展示了眾多信息化解決方案新產品，受到了