無菌制劑生產潔凈區等級劃分與監測標準

時間：2013-05-27

作者：深圳維遠泰克科技有限公司

詞條
詞條說明
無菌藥品新版GMP認證細節決定成敗
獲新證企業僅占2成??認證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日，地區食品**發布*256號藥品GMP認證公告，公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業。截至該日期，累計有293家（次）注射劑等無菌制劑企業獲得了新版GMP證書，僅占全國1319家無菌藥品企業的22.2%。 ? ? &nbs
秋季藥機會維遠泰克演繹質量風險管控信息化盛宴
*46屆（2013年秋季）全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于10月26日在重慶**博覽中心盛大開幕。作為**較大的制藥機械行業**展會，藥機會每年吸引海內外近千家企業參展，為制藥企業提供較*、較*的資訊和產品。 ? ? 2013年是無菌制劑藥企新版GMP認證的關鍵之年，也是藥企信息化建設進程的重要節點。一直專注于藥品生產質量風險管控信息化解決方案的維遠泰克已是
OPCMES非常場管控系統——藥企生產的‘360安全衛士’
維遠泰克OPCMES——制藥企業生產的風險管控* *高科OPCMES系統應用介紹 “OPCMES制藥企業非現場實時管控系統”是深圳維遠泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預警的管理理念，依據《藥品生產質量管理規范（GMP）》及我國行業法律法規，總結國外實時數據監控系統的優點，在統一應用支撐平臺，以**的監控技術、web技術、安全技術為依托，結合藥企實際需求而開發的藥品生產過程管理系統。OPCM
2013年春季藥機會大幕將啟維遠泰克全新姿態赴展
?*45屆（2013年春季）全國制藥機械博覽會暨中國（青島）**制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機械行業**展會，藥機會每年吸引**近千家企業參展，為制藥企業提供較新鮮、**的技術資訊和產品。 ? ? ? ?作為國內良好的制藥企業質量風險管控*——深圳維遠泰克科技有限