詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----原料和輔料的安全性
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----原料和輔料的*性 產(chǎn)品原料和輔料的使用依據(jù)應(yīng)明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品,以及國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄中的物品、可以食用以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和食品添加劑,符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可以用于保健食品。 使用上述范圍內(nèi)物品作為產(chǎn)品原料或輔料的,應(yīng)提供明確的使用依據(jù)。使用其他物品作為產(chǎn)品原料
(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。 1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的; 2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評(píng)結(jié)論的; 6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的; 7.其他申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的情況。 (二)產(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范
國(guó)外已經(jīng)上市的化妝品,為什么到國(guó)內(nèi)化妝品申報(bào)受阻
有很多人問(wèn)我,我們的產(chǎn)品在歐美都上市銷售很多年了,歐美的標(biāo)準(zhǔn)比中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)高多了,配方成分經(jīng)過(guò)了國(guó)外*檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,也經(jīng)過(guò)這么多年的使用都沒(méi)有問(wèn)題,為什么在中國(guó)卻不行?中國(guó)化妝品法規(guī)對(duì)于新原料的使用較為謹(jǐn)慎,一些在國(guó)外非常流行的成分(例如蝸牛,胎盤提取物)都禁止使用,官方理由是因?yàn)樗麄冞€沒(méi)有明確的*性結(jié)論和足夠的實(shí)際使用*性驗(yàn)證。所以請(qǐng)不要想當(dāng)然的認(rèn)為國(guó)外上市的產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)一定能很*的獲得
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 (1)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表,以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評(píng)價(jià)材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等; (8)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿,以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料; (9)3
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