兒童（嬰幼兒）化妝品備案申報(bào)與審評(píng)指南

時(shí)間：2019-03-16作者：北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司瀏覽：133

北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司專注于化妝品*,*注冊(cè),進(jìn)口化妝品申報(bào)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)申報(bào)淺談

  導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施，據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》），并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后，國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī)，新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)

• 保健食品注冊(cè)證書由多方注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請(qǐng)？

  保健食品注冊(cè)證書由多方（含雙方）注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng)，應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào)）規(guī)定，按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理；此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。

• 關(guān)于化妝品生產(chǎn)銷售證明文件的有關(guān)問(wèn)題

  進(jìn)口化妝品申報(bào)時(shí)提供生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許銷售的證明文件還是已銷售證明文件？ 根據(jù)相關(guān)要求，進(jìn)口化妝品**申報(bào)時(shí)應(yīng)提供產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件。因此，證明文件應(yīng)當(dāng)明確該產(chǎn)品已在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）銷售。

• 關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）獲準(zhǔn)上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題

  近日接到申請(qǐng)人咨詢遞交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售證明文件的有關(guān)問(wèn)題：申報(bào)單位（所在國(guó)為A）委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（所在國(guó)為B）生產(chǎn)某產(chǎn)品，而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷售。現(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。 針對(duì)上述問(wèn)題，依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求，生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，目前，