關于印發《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品*實驗室管理辦法》的通知

時間：2019-03-16

作者：北京天健華成國際投資顧問有限公司

詞條
詞條說明
進口保健食品備案及注冊申報淺談
導讀 2016年7月1日起《保健食品注冊與備案管理辦法》開始實施，據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊申請服務指南》），并在此后的時間里陸續推出了一些相關的配套法規。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的注冊法規，新的注冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容，注冊保健食品的難度會有所加大。很多企業
關于未在生產國或原產國（地區）獲準上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問題
近日接到申請人咨詢遞交生產國（地區）生產和銷售證明文件的有關問題：申報單位（所在國為A）委托實際生產企業（所在國為B）生產某產品，而產品在A國和B國均不進行上市銷售。現申請人稱僅能提供C國出具的生產和銷售證明文件。針對上述問題，依據國食藥監許[2009]856號文相關條款要求，生產國（地區）生產和銷售的證明文件應當由產品生產國或原產國（地區）**主管部門或行業協會出具。故依據現行法規要求，目前，
保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變為單方持有應如何申請？
保健食品注冊證書由多方（含雙方）注冊人共同持有變為單方持有的申請，應根據《關于保健食品申請人變更有關問題的通知》（國食藥監許〔2010〕4號）規定，按照技術轉讓注冊申請辦理；此前已受理但未按照技術轉讓注冊申請申報的產品，申請人應撤回申請并按照技術轉讓注冊申請重新申報。
進口保健食品延續注冊生產銷售證明文件應該提交哪些材料？
（1）根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品延續注冊申請需提供經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況。（2）對于無法提供省級食品藥品監管部門核實的進口保健食品生產銷售情況證明的，注冊申請人應提交書面的生產銷售情況說明，并附蓋公章或法人代表簽字的經營許可證、進口貨物報關單和銷售發票復印件。