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詞條說明
醫(yī)療器械車間增加實驗室案例醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的氣流組織形式與換氣要求為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布,通常叫做氣流組織。一般來說,空氣自送風(fēng)口進入房間后首先形成射入氣流,流向房間回風(fēng)口的是回流氣流,在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)獲得低而均勻的含塵濃度,潔凈室(區(qū))內(nèi)組織氣流的基本原則是:要大限度地減少渦流;使射入氣流經(jīng)過短流程盡快覆蓋工作區(qū),希望氣流方向能與
無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負(fù)靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負(fù)壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境,其內(nèi)部為正壓的實 驗動物隔離裝置;負(fù)壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境,其內(nèi)部為負(fù)壓的實驗動物隔離裝置。無菌生物實驗室主要使用負(fù)壓隔離器,通常高等級無菌生物實驗室安裝負(fù)壓動物隔 離器進行動物的飼養(yǎng)和實驗。 無菌
醫(yī)療器械凈化車間案例醫(yī)療器械凈化車間潔凈室(區(qū))的微生物控制《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室(區(qū))域內(nèi)進行。為了對塵埃及微生物的污染進行控制,要求其潔凈室(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用的工位器具應(yīng)有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中控制環(huán)境中的塵埃,對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是至
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)石巖街道大爾山三聯(lián)工業(yè)區(qū)六棟三層南側(cè)
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