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以下是ISO9000認證審核時老師要查的資料辦公室:1、 文件控制:受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表(4.2.3)2、 記錄控制:記錄清單(4.2.4)3、 人力資源:員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2)4、 過程的監視和測量:工藝紀律檢查記錄(8.2.3)技術部:1、 生產設備的管理:設備臺帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完
?管理評審是法人組織的較**別的質量會議,本文分8個方面,全面介紹評審流程和**要點。一、概述首先,介紹一下標準關于質量管理體系管理評審的要求。標準*9.3.1條規定“較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰略方向保持一致。”我們來對標準做一個解讀。鑒于時間關系,就不一一對著條文進行解釋了,直接介紹標準要求。首先,管理評
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
?ISO20000 是世界上**部針對信息技術服務管理(IT Service Management)領域的**標準,ISO20000信息技術服務管理體系標準代表了被廣泛認可的評估IT服務管理流程的原則的基礎。該標準定義了一套全面的、緊密相關的服務管理流程。ISO20000認證指組織建立的信息技術服務管理符合ISO20000標準,從而通過ISO20000認證。
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