保健食品注冊備案產品技術要求常見問題及注意事項

時間：2020-06-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品新原料常見技術問答
化妝品新原料常見技術問答（一）一、研制報告的“研發背景”應如何編寫？根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條，新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結，新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中，研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究
化妝品備案注冊監督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進一步規范化妝品監督管理工作，規范生產經營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現和化妝品業界反映的問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。問：進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品
普通化妝品備案常見問題解析 |著色劑篇
著色劑是化妝品常用的一類原料，《化妝品安全技術規范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現顏色而在化妝品中加入的物質，但不包括《化妝品準用染發劑表》中規定的染發劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發現，著色劑相關的問題占了一定的比重，比如：配方中*29號原料“CI 15850（色淀）”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術規范》（2015版）提供CI15850（鋇色淀）
“雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）
1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常，是否可以申請換證？答：不影響受理。但是，建議盡快將企業狀態恢復正常，否則技術審評結束后，無法報批。3.委托生產的產品，之前曾在多個省份或多家企業接受委托，是否需要所有省份的換證意見？答：至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見，向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝？答：當時的批件