詞條
詞條說(shuō)明
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
什么是化妝品?目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚沒(méi)有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品,能夠起到清潔、美化,促使有魅力或改變外觀的作用
進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過(guò)程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫(xiě)并提交產(chǎn)品注冊(cè)/備案申請(qǐng)表:申請(qǐng)表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準(zhǔn)確無(wú)誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗(yàn)報(bào)告:如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),您需要提供相應(yīng)的報(bào)告。
保健食品注冊(cè)備案中標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的編制要求
標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) *五十四條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)或者備案的,產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說(shuō)明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能,并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名
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