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《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》政策解讀為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定發布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)。 一、背景情況 原《化妝品衛生監督條例》和新修訂的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)均對化妝品新原料的*管理設定了較為嚴格的監管要求。原《化妝品衛生監督條例
OEM(Original Equipment Manufacturer)的意思是“定牌生產廠”或“定牌生產”;在日化界,OEM俗稱“委托加工廠”或“委托加工”。委托方(經銷商)要求被委托方(OEM)按照*的原料、生產工藝、設備及包裝等條件加工出合格產品;或者要求被委托方(OEM)按品牌需求,*,生產出合格的滿足委托方要求的產品,而委托方只負責市場運作和產品營銷。OEM化妝品是被委托方為品
歐美國家對化妝品*性的基本要求《歐盟化妝品法規》對化妝品沒有進行分類管理,而是對所有產品采用了統一管理的方式。化妝品上市前需進行備案,但歐盟不對化妝品進行逐一檢測,而是強調企業自律和責任風險,要求企業*的化妝品負責人完成包含產品原料、產品*性等內容的統一備案,并且承擔化妝品上市后的產品*責任。美國對化妝品的管理主要依據《聯邦食品藥品化妝品法》(FD&CAct)。美國食品藥品管理局(
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下稱《規定》)。一、背景情況2020年6月《條例》正式發布,在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面,確定了一系列新理念、新制度、新機制和監管新特點,建立了以注冊人、備案人為質量*責任主體的注冊備案管理制度。2021
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