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近日,***被US FDA授權成為美國醫療器械510k第三方評審機構,將率先在中國和北美推出510k文檔預評審服務。同時,***也是國內一具備該服務能力的第三方機構。 服務背景 醫療器械在美國分為三個風險等級,從低到高分別為:I類、II類和III類。其對應的上市要求分別為:510k豁免、510k和PMA。 美國市場對中低風險的醫療器械進行上市后監管,少數I類產品和幾乎全部II類產品需要510k許
ISO/IEC27002是一份指導性文件,旨在用作在實施基于ISO/IEC27001的信息安全管理體系(ISMS)時選擇控制措施的參考,或作為組織實施信息安全控制措施的指南。 自去年開始,ISO/IEC JTC 1/SC27已對現時的ISO/IEC27002:2013版本進行評審,目前處于DIS(**標準草案)階段。盡管部分控制措施保持不變,但控制措施布局和某些控制措施卻發生了重大變化。由于ISO
步驟1–***根據組織的規模及業務類型提供定制化的建議,在您簽署建議書后,審核即可開始。 步驟2–***提供可選擇的針對準備情況與薄弱環節的“預審”服務。 步驟3–正式審核。**階段——準備情況評估:對組織建立的文件化體系及其他重要體系進行評估,提出不符合項。 步驟4–*二階段:包括與工作人員面談、文件化信息的檢查以及對工作實踐的現場考察,提出審核發現。審核合格后會簽發證書。 步驟5–根據合同,每
依據相關標準及法律法規要求,協助單位完成節水型單位創建,提供咨詢輔導及相關材料支持,從符合性指標、節水技術標準、節水管理標準展開評估。 節水型單位創建意義: 推進單位開展節水工作,建立節約用水長效管理機制、提高用水效率與節水意識,推進單位完成節水型單位創建,充分發揮單位在建設資源節約型社會中的表率作用,挖掘節水空間以便達到節約用水的目的。 我們的優勢: 具備CMA檢驗機構資質認定證書,且測試范
公司名: 通標標準技術服務有限公司
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