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詞條說明
醫(yī)療器械注冊人準(zhǔn)則試點(diǎn)開展中的考慮
現(xiàn)在,我國醫(yī)療器械上市答應(yīng)施行的是產(chǎn)品注冊和出產(chǎn)答應(yīng)“兩層答應(yīng)”給予同一主體的“綁縛”管理形式,這不只影響了立異研制和繼續(xù)進(jìn)步產(chǎn)品質(zhì)量的主體職責(zé)和熱心,也必定程度上限制了商場對資源裝備的決定性作用,已成為我國醫(yī)療器械工業(yè)“開展不平衡不充分”的原因之一。 2017年3月,**發(fā)布《*深化我國(上海)自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)變革開放計(jì)劃》,答應(yīng)上海自貿(mào)實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊請求人托付上海市醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)出產(chǎn)
GB 9706.1規(guī)范修訂進(jìn)程??????為確保醫(yī)用電氣設(shè)備的根本,世界電工**(IEC)于1977年發(fā)布了**版IEC601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備的 **部分:通用要求》規(guī)范,并于1984年發(fā)布了IEC 601-1:1977的1號修訂文件。跟著技能的展開,不斷有新的要求呈現(xiàn),測量方法也在不斷完善。?完善相關(guān)方針,開
衛(wèi)健委發(fā)文,*實(shí)施預(yù)算績效管理!
來歷|北京日報(bào) **衛(wèi)建委**衛(wèi)健委23日發(fā)布《衛(wèi)生健康范疇*施行預(yù)算績效辦理施行計(jì)劃》,清晰提出到2022年末,全國各級衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥行政部分、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根本建成*、全過程、全掩蓋的預(yù)算績效辦理系統(tǒng),實(shí)在做到“花錢必問效、無效必問責(zé)”,進(jìn)步預(yù)算辦理水平和方針施行作用。《施行計(jì)劃》對預(yù)算績效辦理作業(yè)從規(guī)模方針、安排結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、準(zhǔn)則系統(tǒng)、作業(yè)要求等方面提出要求。清晰施行規(guī)模包含全國各級
火熱的體外診斷領(lǐng)域到底還有哪些“卡脖子”現(xiàn)象?
體外診斷(IVD)應(yīng)該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)較“出圈”的細(xì)分領(lǐng)域了,作為新冠病毒的主要的檢測手段之一,疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量,讓大眾普遍認(rèn)識到了該行業(yè)的重要性。但與此同時(shí),行業(yè)中存在的一系列短板問題也加速暴露了出來。本文通過探討體外診斷領(lǐng)域存在的短板問題,提供了可能的解決路徑,以此期望能為IVD領(lǐng)域的加度進(jìn)行發(fā)展添磚加瓦。? 一、疫情推動下加速暴露的IVD行業(yè)隱
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
電 話: 185-3929-3883
手 機(jī): 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區(qū)河南省鄭州市市轄區(qū)鄭東新區(qū)龍子湖北路6號
郵 編:
網(wǎng) 址: chuhong2020.b2b168.com
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