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ISO 13485:2016“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T028
根據歐盟法規,幾乎98%的產品在歐盟進行銷售都必須要做CE認證,而CE認證的產品還必須要有歐代,亞馬遜在去年就通知賣家要在產品上體現歐代信息地址,如果在2021年7月,也就是今年7月份,沒有歐代的產品將會被亞馬遜做下架處理。?與此同時,與產品合規相關的政策里,還有一項是DOC符合性聲明,缺少DOC符合性聲明的產品也是不合規的產品,在出口到歐盟地區的話,會受到限制。產品進口到歐盟海關,清關
ISO9001對于企業有兩層好處**,名氣效應,通過認證的公司會給客戶質量可靠的印象,但是這一點隨著近年來認證市場的泛濫及咨詢公司良莠不齊,以及實行質量管理體系的公司本身力度和重視不夠,許多通過認證的公司生產出來的產品質量也并不可靠,所以ISO9001的名氣作用已經沒有多年前剛流行時強了。*二,切實提高實行管理體系的公司自身的質量管理水平,ISO9001是對世界范圍內質量管理**的質量理論的一個總
ISO9000和IATF/TS16949都是屬于質量體系。ISO9000是通過過程的管理。從原材料的采購,檢驗,到生產任務的下達,每一道工序,到最后成品的檢驗,包裝,物流,含過程進行管控,是產品質檢持續穩定。**標準化組織是一個**性的非**組織,是**標準化領域中一個十分重要的組織。許多人會注意到,“ISO”與**標準化組織全稱(International Organization for St
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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