ISO13485質量體系什么流程

時間：2021-12-17

作者：權檢認證（深圳）有限公司

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ISO13485認證需要什么材料
ISO 13485:2016“醫療器械質量管理體系用于法規的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T028
什么是REACH認證呢
REACH全稱“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”，即歐盟法規(EC) No 1907/2006，是歐盟關于化學品的注冊、評估、授權和限制的法規，于2007年6月1日正式生效。其目的是確保對人類健康和環境的保護處于較高水平，促進歐盟市場上化學品的自由流通，提高競爭力和創新能力。SVHC清單較新消息
歐盟ROHS認證檢測機構在哪
RoHS2.0是10項將要比之前的ROHS項較為嚴謹，所測范圍要較為廣泛。RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。需要注意的是ROHS2.0指令2019年7月22日強制執行十項。自2019年7月22日起，歐盟法規將強制實施ROHS2.0標準，之前做的ROHS 6項及整合將不能通過歐盟海關!請留意!rohs2.0標準是自動替換ROHS嗎?現在做ROHS認證要按rohs2.0標準做10項。ROH
iso13485是什么認證
今天小編帶大家來學習ISO13485相關知識。ISO13485認證含義ISO13485認證內容ISO13485認證的作用提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的**度。提高和保證產品的質量水平，使企業獲取較大的經濟效益。有利于消除貿易壁壘，**進入**市場的通行證。有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。?提高員工的責任