詞條
詞條說(shuō)明
?眾所周知,在人們的工作活動(dòng)或工作環(huán)境中,總是存在這樣那樣潛在的危險(xiǎn)源,可能會(huì)損壞財(cái)物、危害環(huán)境、影響人體健康,甚至造成傷害事故。這些危險(xiǎn)源有化學(xué)的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險(xiǎn)引發(fā)事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)可用發(fā)生機(jī)率、危害范圍、損失大小等指標(biāo)來(lái)評(píng)定。現(xiàn)代職業(yè)安全衛(wèi)生管理的對(duì)象就是職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)事故造成的損失是各種各樣的,一
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過(guò)GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國(guó)7000余家制藥企業(yè)中通過(guò)GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時(shí)間里,能否通過(guò)GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問(wèn)題。目前,很多企業(yè)對(duì)GMP的理解尚存在誤區(qū),對(duì)如何通過(guò)GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。
ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
所謂設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn),就是確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)已經(jīng)完成,產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下,確認(rèn)針對(duì)較終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行,例如大型、復(fù)雜產(chǎn)品就應(yīng)有原理樣機(jī)設(shè)計(jì)確認(rèn)、正式樣機(jī)確認(rèn)、小批量試生產(chǎn)設(shè)計(jì)確認(rèn)等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,也可以對(duì)其組成成分(如大型部件)的設(shè)計(jì)進(jìn)行分項(xiàng)目確認(rèn),再對(duì)整機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)。只要可能,確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑蛘哒f(shuō)是在大批量生產(chǎn)之前進(jìn)行。只有那種設(shè)
認(rèn)證項(xiàng)目?認(rèn)證費(fèi)?咨詢費(fèi)?合計(jì)費(fèi)用?備?注?ISO9001:2015(1-65人)?(普通咨詢)?認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):?GB/T19001:20161.2萬(wàn)元?免收咨詢費(fèi)?1.2萬(wàn)元?1.合法*?2.達(dá)到培訓(xùn)目的?3.后續(xù)服務(wù):保證每年*監(jiān)審?4.不增
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